Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, Greece: SEROXAT (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση :
Λ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SEROXAT 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. SEROXAT 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. SEROXAT 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. SEROXAT 20 mg/10ml πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg/20 mg/30 mg παροξετίνης (ως paroxetine hydrochloride hemihydrate). Κάθε 10 ml πόσιμου εναιωρήματος περιέχει 20 mg παροξετίνης (ως paroxetine hydrochloride ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Πόσιμο εναιώρημα. Δισκίο 10 mg: Λευκά έως ροδόχροα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σχήματος οβάλ διχοτομούμενα και από τις δύο πλευρές, με τον κωδικό FC1 στη μία ...

Ενδείξεις

Θεραπεία των: Μείζον Καταθλιπτικό Επεισόδιο Ιδεοληπτική Ψυχαναγκαστική Διαταραχή Διαταραχή Πανικού με και χωρίς αγοραφοβία Κοινωνικές Αγχώδεις Διαταραχές/Κοινωνική φοβία Γενικευμένη Αγχώδης Διαταραχή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η παροξετίνη να χορηγείται άπαξ ημερησίως το πρωί μαζί με το φαγητό. Το δισκίο θα πρέπει να καταπίνεται παρά να μασιέται. Ανακινείστε τη φιάλη πριν τη χρήση. ΜΕΙΖΟΝ ΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΟ ΕΠΕΙΣΟΔΙΟ Η ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην παροξετίνη ή οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η παροξετίνη αντενδείκνυται σε συνδυασμό με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAOI). Σε εξαιρετικές περιπτώσεις η λινεζολίδη (αντιβιοτικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η έναρξη της θεραπείας με παροξετίνη θα πρέπει να γίνεται με προσοχή δύο εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας με ένα μη αναστρέψιμο MAOI ή 24 ώρες μετά τον τερματισμό της θεραπείας με ένα αναστρέψιμο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σεροτονινεργικά φάρμακα: Όπως και με άλλους SSRIs, η ταυτόχρονη χορήγηση με σεροτονινεργικά φάρμακα μπορεί να οδηγήσουν σε εμφάνιση αποτελεσμάτων που συνδέονται με την 5-HT (σύνδρομο σεροτονίνης: βλέπε ...

Κύηση

Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν μία αύξηση του κινδύνου συγγενούς ανωμαλίας ιδιαίτερα από το καρδιαγγειακό (π.χ. μεσοκοιλιακό και μεσοκολπικό έλλειμμα) σχετιζόμενου με την χρήση της παροξετίνης ...

Γαλουχία

Μικρά ποσά παροξετίνης εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Σε δημοσιευμένες μελέτες, οι συγκεντρώσεις ορού σε βρέφη που θήλαζαν ήταν μη ανιχνεύσιμες (<2 ng/ml) ή πολύ χαμηλές (<4 ng/ml) και δεν παρατηρήθηκε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλινική εμπειρία έχει δείξει ότι η θεραπεία με παροξετίνη δε συσχετίζεται με διαταραχή της νοητικής ή ψυχοκινητικής λειτουργίας. Ωστόσο, όπως με όλα τα ψυχοτρόπα φάρμακα, οι ασθενείς θα πρέπει να είναι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μερικές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που αναφέρονται παρακάτω μπορεί να ελαττωθούν σε ένταση και συχνότητα με τη συνέχιση της θεραπείας και γενικά δεν οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας. Οι ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και Σημεία Έχει διαπιστωθεί ένα ευρύ περιθώριο ασφάλειας από διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία της παροξετίνης. Εμπειρία από υπερδοσολογία παροξετίνης έχει καταδείξει ότι εκτός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντικαταθλιπτικά - εκλεκτικοί αναστολείς της πρόσληψης σεροτονίνης Κωδικός ATC: N06AB05 Μηχανισμός Δράσης Η παροξετίνη είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της πρόσληψης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η παροξετίνη απορροφάται καλά μετά την από του στόματος χορήγηση και υφίσταται μεταβολισμό αρχικής φάσης. Λόγω του μεταβολισμού αρχικής φάσης, το ποσό της παροξετίνης που είναι διαθέσιμο στη ...

Κλινικές μελέτες

Έχουν διεξαχθεί τοξικολογικές μελέτες σε ρέζους αρνητικούς πιθήκους και λευκούς αρουραίους. Και στα δύο είδη, η μεταβολική οδός είναι παρόμοια με αυτή που περιγράφεται στους ανθρώπους. Όπως αναμένεται ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Στοιχεία από πειραματόζωα έχουν δείξει ότι η παροξετίνη μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα του σπέρματος (βλέπε παράγραφο 5.3). Στοιχεία in vitro με ανθρώπινο υλικό μπορεί να υποδηλώνει κάποια ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκίο 10 mg Πυρήνας δισκίου: Dibasic calcium phosphate dihydrate (E341) Sodium starch glycollate (Τύπος Α) Magnesium stearate (E470b) Επικάλυψη δισκίου: Hypromellose (E464) Macrogol 400 Polysorbate 80 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 10/20/30 mg: 3 έτη. Πόσιμο Εναιώρημα: 2 έτη (1 μήνας μετά το άνοιγμα).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 10/20/30 mg: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προφυλάσσεται από το φως. Πόσιμο Εναιώρημα: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκίο 10 mg Κυψέλες από αδιαφανές PVC/Αλουμίνιο. Συσκευασία: 14, 28 δισκία. Δισκίο 20 mg Κυψέλες από αδιαφανές PVC/PVdC/Αλουμίνιο ή αδιαφανές PVC/Αλουμίνιο. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθούν πλαστικοί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος Σήματος: Beecham Group Plc Αγγλία Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε. Λ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ: 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Απριλίου 1992 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Νοεμβρίου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 392,7 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
20174.03.01 SEROXAT ORAL.SUSP 10MG/5ML FLx150 ML 4,65 € 5,35 € 7,38 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20174.01.02 SEROXAT F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) σε Blister PVC/AL/Paper 4,12 € 4,74 € 6,53 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20174.02.02 SEROXAT F.C.TAB 30MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10) σε Blister PVC/AL/Paper 8,17 € 9,39 € 12,94 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
20174.01.01 SEROXAT F.C.TAB 20MG/TAB ΒΤx14 (BLIST 1x14) 6,23 € 7,16 € 10,10 € GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.