REVATIO

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

1 Σιλδεναφίλη

BW9B0ZE037 - SILDENAFIL CITRATE

Η σιλδεναφίλη (sildenafil) αποτελεί έναν ισχυρό και εκλεκτικό αναστολέα της ειδικής για την κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP)-φωσφωδιεστεράση τύπου 5 (PDE5), το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για την αποικοδόμηση της cGMP. Εκτός από την παρουσία του ενζύμου στα ενδοσηραγγώδη τοιχώματα του πέους, η PDE5 είναι επίσης παρούσα και στο πνευμονικό αγγειακό σύστημα. Επομένως, η σιλδεναφίλη αυξάνει τη cGMP εντός των κυττάρων του λείου μυ των αγγείων με αποτέλεσμα τη χάλαση. Επίσης, η σιλδεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία για τη δυσλειτουργία στύσης. Σε φυσιολογικές συνθήκες, δηλαδή σε κατάσταση σεξουαλικής διέγερσης, αποκαθιστά την ανεπαρκή στύση αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

C02KX

Αντιυπερτασικά για πνευμονική αρτηριακή υπέρταση

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C02 Αντιυπερτασικά → C02K Άλλα αντιυπερτασικά

G04BE03

Sildenafil

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.05.06.05

Σιλδεναφίλη (Sildenafil)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.05 Αντιυπερτασικά → 02.05.06 Αγγειοδιασταλτικά αντιυπερτασικά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Φάρμακο υψηλού κόστους

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Europe MA EEIG -

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

REVATIO Film-coated tablet

ΠΧΠ

2018

REVATIO Solution for injection

ΠΧΠ

2018

REVATIO Ενέσιμο διάλυμα

ΠΧΠ

2018

REVATIO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Pfizer Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27046.01.01	REVATIO F.C.TAB 20 MG/TAB BTX90 σε blisters		111,35	127,99	157,38	Upjohn EESV

Έκδοχα: Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Υπρομελλόζη, Διοξείδιο του τιτανίου (E171), Στεατικό μαγνήσιο, Τριοξική γλυκερόλη, Όξινο φωσφορικό ασβέστιο (άνυδρο)

Ενέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27046.02.02	REVATIO INJ.SOL 0,8MG/ML BTx1VIALx20ML		43,02	49,45	68,15	Upjohn EESV

Έκδοχα: Γλυκόζη, Ύδωρ για ενέσιμα

Σκόνη, για πόσιμο εναιώρημα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27046.03.01	REVATIO PD.ORA.SUS 10MG/ML FLx112ML		190,27	211,61	251,22	Upjohn EESV

Έκδοχα: Σορβιτόλη, Κιτρικό οξύ άνυδρο, Σουκραλόζη, Νάτριο κιτρικό, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Νάτριο βενζοϊκό (E211), Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο, Μαλτοδεξτρίνη, Σταφυλιού χυμός, συμπυκνωμένος, Ανανά χυμός, συμπυκνωμένος, Κόμμι ακακίας, Ξανθάνης κόμμι