PUREGON

Φάρμακο

Ενεργά συστατικά

076WHW89TW - FOLLITROPIN

Η θυλακιοτροπίνη βήτα (follitropin beta) είναι μια ανασυνδυασμένη FSH που παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA. Η θυλακιοτροπίνη βήτα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της ωοθυλακικής ανάπτυξης και της παραγωγής στεροειδών σε επιλεγμένες περιπτώσεις διαταραχών της λειτουργίας των γονάδων. Επί πλέον η θυλακιοτροπίνη βήτα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόκληση πολλαπλής ωοθυλακικής ανάπτυξης σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

Κωδικός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
G03GA06	Follitropin beta	G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

Αριθμός	Τίτλος	Κατηγοριοποίηση
06.07.02.01.01.05	Θυλακιοτροπίνη βήτα (Follitropin Beta)	06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.07 Oρμόνες υποθαλάμου, υπόφυσης και συναφείς ουσίες → 06.07.02 Oρμόνες υπόφυσης και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01 Oρμόνες πρόσθιου λοβού και αντιοιστρογόνα → 06.07.02.01.01 Γοναδοτροπίνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής

Φάρμακο υποβοηθούμενης αναπαραγωγής που χορηγείται δωρεάν από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., κατόπιν έγκρισης από ειδική επιτροπή.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

N.V. Organon - Molenstraat 110, 5342 CC Oss (NL)

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

Τύπος	Έτος	Τίτλος	Εκδότης
ΠΧΠ	2020	PUREGON Ενέσιμο διάλυμα	Merck Sharp & Dohme Limited

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Eνέσιμο διάλυμα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
224610901	PUREGON 200 IU/VIAL BTX1VIAL	39,59	45,51	64,17	N.V. Organon
224610902	PUREGON 200 IU/VIAL BTX5VIALS	197,94	227,52	274,26	N.V. Organon
224610701	PUREGON 100 IU/VIAL INJ.SOL BTX1VIAL	28,95	33,28	46,92	Merck Sharp & Dohme Ltd
224610301	PUREGON 100IU 1AMP LY + SOLV	23,27	26,75	37,72	N.V. Organon
224610303	PUREGON 100IU 5AMP LY + 5AMP SOLV	116,37	133,75	188,60	N.V. Organon
224610401	PUREGON 150IU 1AMP LY + SOLV	34,92	40,14	56,59	N.V. Organon
224610403	PUREGON 150IU 5AMP LY + 5AMP SOLV	174,56	200,64	262,73	N.V. Organon
224610501	PUREGON 50 IU/0,5ML INJ.SOL BTX1 VIAL	11,54	13,27	18,71	Merck Sharp & Dohme Ltd
224610101	PUREGON 50IU 1 AMP LY + SOLV	13,41	15,42	21,74	N.V. Organon
224610103	PUREGON 50IU 5AMP.LY+5AMP SOLV	58,17	66,87	94,29	N.V. Organon
224610702	PUREGON INJ.SOL 100 IU/VIAL BTX5VIALS	141,54	162,69	196,60	Merck Sharp & Dohme B.V.
224610801	PUREGON INJ.SOL 150 IU/VIAL BTX1VIAL	29,57	33,99	47,93	N.V. Organon
224610802	PUREGON INJ.SOL 150 IU/VIAL BTX5VIALS	147,86	169,95	239,64	N.V. Organon
224611201	PUREGON INJ.SOL 300 IU/0,36ML 1 CARTRIDGE x 0,480ML (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ 6 ΒΕΛΟΝΕΣ) (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ 6ΒΕΛΟΝΕΣ)	60,73	69,81	88,80	N.V. Organon
224610502	PUREGON INJ.SOL 50 IU/0,5ML BTX5 VIALS	57,72	66,35	84,40	Merck Sharp & Dohme B.V.
224611301	PUREGON INJ.SOL 600 IU/0,72ML 1CARTRIDGE x 0,840ML (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ 6 ΒΕΛΟΝΕΣ) (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ6ΒΕΛΟΝΕΣ)	124,73	143,38	176,30	N.V. Organon
224611501	PUREGON INJ.SOL 900 IU/1,08 ML 1ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1,230 ML-9 ΒΕΛΟΝΕΣ 1,230 ML-9ΒΕΛΟΝΕΣ	208,11	231,46	274,79	N.V. Organon

Έκδοχα: Νάτριο κιτρικό, Υδροξείδιο του νατρίου, Πολυσορβικό 20, Yδροχλωρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Σακχαρόζη, L-μεθειονίνη

Λοιπές χώρες

Η εμπορική ονομασία PUREGON κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Γαλλία, Εσθονία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.