Κεφάλαιο: 06.07.02.01.01.05 Θυλακιοτροπίνη βήτα (Follitropin Beta)

Eνδείξεις: Στη γυναίκα, σε περιπτώσεις ανωορρηκτικής στειρότητας (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου πολυκυστικών ωοθηκών) μετά ανεπιτυχή απάντηση σε αγωγή με κιτρική κλομιφαίνη για επαγωγή ωορρηξίας και σε περιπτώσεις ελεγχόμενης πρόκλησης πολλαπλής ωοθυλακικής ανάπτυξης στο πλαίσιο προγραμμάτων υποβοηθούμενης αναπαραγωγής. Στον άνδρα, αζωοσπερμία υποθαλαμο-υποφυσιακής αιτιολογίας.

Aντενδείξεις: Κύστεις ωοθηκών ή διογκωμένες ωοθήκες που δεν σχετίζονται με το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών. Όγκοι των ωοθηκών, των μαστών, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου. Αδιάγνωστη κολπική αιμορραγία. Πρωτοπαθής ανεπάρκεια ωοθηκών, δυσπλασία γεννητικών οργάνων όπως και ινομυωματώδεις όγκοι της μήτρας ασύμβατοι με κύηση. Πρωτοπαθής ανεπάρκεια των όρχεων. Κύηση, γαλουχία.

Aνεπιθύμητες ενέργειες: Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών στο 4 % των ασθενών, πολυδύναμη εγκυμοσύνη, τα οποία προλαμβάνονται με στενή παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της αγωγής. Ήπιες τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως κνησμός, ερύθημα, πόνος, οίδημα, ενώ δεν έχουν αναφερθεί γενικευμένες αντιδράσεις. Στον άνδρα περιστασιακά γυναικομαστία και ακμή.

Αλληλεπιδράσεις: Συγχορήγηση με κιτρική κλομιφαίνη μπορεί να ενισχύσει την ωοθυλακική απόκριση. Μετά την απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με χορήγηση αγωνιστή GnRH, μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση του Puregon για να υπάρξει επαρκής ωοθυλακική απόκριση.

Προσοχή στη χορήγηση: Βλ. 06.07.02.01.01.04 .

Δοσολογία: Λόγω της ύπαρξης μεγάλων δια- και ενδοατομικών διαφοροποιήσεων στην ανταπόκριση της εφαρμοζομένης αγωγής, σε ανωορρηκτική στειρότητα το εκάστοτε δοσολογικό σχήμα να εξατομικεύεται ανάλογα με την ωοθηκική απάντηση. Γενικά, συνιστάται ένα διαδοχικό θεραπευτικό σχήμα που συνήθως αρχίζει με 50 iu ημερησίως. Η δόση αυτή διατηρείται σταθερή για διάστημα τουλάχιστον 7 ημερών. Εάν δεν υπάρξει εμφανής ωοθηκική απόκριση, η ημερήσια δόση αυξάνεται βαθμιαία. Συνήθως διάστημα θεραπείας 7-14 ημερών είναι επαρκές. Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής: Εφαρμόζονται ποικίλλα πρωτόκολλα διέγερσης. Συνιστάται αρχική δόση 100-225 iu τουλάχιστον για το διάστημα των πρώτων 4 ημερών. Στη συνέχεια η δοσολογία μπορεί να εξατομικευθεί ανάλογα με την ωοθηκική απόκριση. Σε κλινικές μελέτες, απεδείχθη ότι δόσεις συντήρησης κυμαινόμενες από 75-375 iu για 6-12 ημέρες είναι επαρκείς, αν και μπορεί να είναι απαραίτητο και μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Αζωοσπερμία: 450 iu/εβδομάδα, κατά προτίμηση σε 3 δόσεις των 150 iu, συνακολούθως με hCG. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για τουλάχιστον 3 έως 4 μήνες προτού να αναμένεται οποιαδήποτε βελτίωση στη σπερματογένεση.

Φαρμακευτικά προϊόντα

PUREGON/Organon Holland: inj.sol 50 iu/0.5ml x 1vial, x 5vials, 100 iu/vial x 1, x 5, 150 iu/vial x 1, x 5, 200 iu/vial x 1, x 5, x 10, 300iu/0.36ml 1cartridge x 0.480ml, 600iu/0.72ml 1cartridge x 0.840ml, 900iu/1.08ml 1φυσίγγιο- ly.pd.inj 50iu/amp x 3 +3amps x 1ml-solv, 100iu/amp x 1 +1amp x 1ml-solv, x 5 +5amps x 1ml-solv

+ Recombinant human Follicle Stimulating Hormone (rhFSH)