Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

PUREGON INJ.SOL 300 IU/0,36ML 1 CARTRIDGE x 0,480ML (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ 6 ΒΕΛΟΝΕΣ) (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ 6ΒΕΛΟΝΕΣ)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
PUREGON
Μορφή
Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
300[iU]/0.36ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
G03GA06 Follitropin beta
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
300[iU]/0.36ML
Συσκευασία :
1 AP * 0.36 ML
Οδοί χορήγησης :
Υποδόρια (SC) , Ενδομυϊκά (IM)

Ενέσιμο διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

2802246112015

• Γαληνός 4077 • Ε.Ο.Φ. 22461.12.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2484 • Γ.Γ.Ε. 54184

Ενεργά συστατικά

076WHW89TW - FOLLITROPIN

Η θυλακιοτροπίνη βήτα (follitropin beta) είναι μια ανασυνδυασμένη FSH που παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA. Η θυλακιοτροπίνη βήτα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της ωοθυλακικής ανάπτυξης και της παραγωγής στεροειδών σε επιλεγμένες περιπτώσεις διαταραχών της λειτουργίας των γονάδων. Επί πλέον η θυλακιοτροπίνη βήτα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόκληση πολλαπλής ωοθυλακικής ανάπτυξης σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 AP, που περιέχουν 0.36 ML ανά 1.0 AP

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

300.0 [iU] ανά 0.36 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 [iU]

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Νάτριο κιτρικό
1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Υδροξείδιο του νατρίου
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Πολυσορβικό 20
7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Yδροχλωρικό οξύ
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
L-μεθειονίνη
AE28F7PNPL METHIONINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 100 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 150 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 7,5 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 100 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 200 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 150 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 300 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 15 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 200 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 400 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 20 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα: Ένα φιαλίδιο περιέχει 225 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0,5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 450 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 22,5 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Puregon 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Puregon 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Puregon 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Puregon 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.
Puregon 225 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: SPC, Greece: PUREGON Ενέσιμο διάλυμα