PUREGON INJ.SOL 900 IU/1,08 ML 1ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1,230 ML-9 ΒΕΛΟΝΕΣ 1,230 ML-9ΒΕΛΟΝΕΣ

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: PUREGON
Μορφή: Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 900[iU]/1.08ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

PUREGON

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Merck Sharp & Dohme B.V.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

G03GA06 Follitropin beta

G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03G Γοναδοτροφίνες και άλλα διεγερτικά της ωορρηξίας → G03GA Γοναδοτροφίνες

Ομάδες ATC εμπορικής :

G03GA06 Follitropin beta

Εθνικό συνταγολόγιο :

06.07.02.01.01.05 Θυλακιοτροπίνη βήτα (Follitropin Beta)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα

Συγκέντρωση :

900[iU]/1.08ML

Συσκευασία :

1 AP * 1.08 ML

Οδοί χορήγησης :

IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια

Αριθμός δόσεων :

1 AP

Ενέσιμο διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

2802246115016

• Γαληνός 6467 • Ε.Ο.Φ. 22461.15.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2486 • Γ.Γ.Ε. 55366

Ενεργά συστατικά

1 Θυλακιοτροπίνη βήτα

076WHW89TW - FOLLITROPIN

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 AP, που περιέχουν 1.08 ML ανά 1.0 AP

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

900.0 [iU] ανά 1.08 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

900.0 [iU]

Κατάλογος εκδόχων

SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM

1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM

SODIUM HYDROXIDE

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

POLYSORBATE 20

7T1F30V5YH POLYSORBATE 20

HYDROCHLORIC ACID

QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

Water for injection

059QF0KO0R WATER

SUCROSE

C151H8M554 SUCROSE

L-methionine

AE28F7PNPL METHIONINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0.5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 100 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH /mg πρωτεΐνης). Το ενέσιμο διάλυμα περιέχει σαν δραστική ουσία τη follitropin beta, που παράγεται με γενετική μηχανική από ωοθηκική κυτταρική σειρά κινέζικου χάμστερ (CHO).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2013: SPC, Greece: PUREGON