Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: PUREGON (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Merck Sharp & Dohme Limited
Διεύθυνση :
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Ηνωμένο Βασίλειο
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Puregon 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 50 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε 0.5 ml υδατικό διάλυμα. Αυτό αντιστοιχεί σε δυναμικότητα 100 IU/ml. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης (ειδική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα (ενέσιμο). Διαυγές και άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Στη γυναίκα Το Puregon ενδείκνυται για την θεραπεία της στειρότητας στη γυναίκα στις ακόλουθες κλινικές περιπτώσεις: Ανωοθυλακιορρηκτική στειρότητα (συμπεριλαμβανομένου και του συνδρόμου των πολυκυστικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Puregon πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη θεραπεία των προβλημάτων της γονιμότητας. Η πρώτη ένεση με Puregon πρέπει να γίνεται κάτω από άμεση ιατρική παρακολούθηση. ...

Αντενδείξεις

Για άνδρες και γυναίκες Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Όγκοι των ωοθηκών, των μαστών, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου. Πρωτοπαθής γοναδική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Puregon ίσως περιέχει ίχνη στρεπτομυκίνης και/ή νεομυκίνης. Αυτά τα αντιβιοτικά μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ευαίσθητα άτομα. Η παρουσία μη ελεγχόμενων μη γοναδικών ενδοκρινοπαθειών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σύγχρονη χρήση του Puregon με την κιτρική κλομιφαίνη μπορεί να ενισχύσει την ωοθυλακική απόκριση. Μετά την απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με χορήγηση αγωνιστή GnRH, μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση ...

Κύηση

Δεν υπάρχει ένδειξη για χρήση του Puregon κατά τη διάρκεια της κύησης. Δεν έχει αναφερθεί τερατογενετικός κίνδυνος μετά από ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών, στην κλινική πράξη, με γοναδοτροπίνες. Σε ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες από κλινικές μελέτες ή μελέτες σε ζώα για την απέκκριση της follitropin beta στο γάλα. Δεν είναι πιθανό η follitropin beta να απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα λόγω του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Puregon δεν έχει καμία ή ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η κλινική χρήση του Puregon ενδομυϊκά ή υποδόρια μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (3% όλων των ασθενών). Η πλειοψηφία των τοπικών αυτών αντιδράσεων είναι ήπιας μορφής και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν μελέτες οξείας τοξικότητας στον άνθρωπο με το Puregon. Έχει αποδειχθεί όμως σε μελέτες με πειραματόζωα ότι η οξεία τοξικότητα του Puregon όπως και άλλων γοναδοτροπινικών σκευασμάτων είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα, γοναδοτροφίνες Κωδικός ATC: G03GA06 Το Puregon περιέχει μια ανασυνδυασμένη FSH. Αυτή παράγεται με την τεχνολογία ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή ή υποδόρια χορήγηση του Puregon, επιτυγχάνονται υψηλές συγκεντρώσεις της FSH σε περίπου 12 ώρες. Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση του Puregon, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της FSH είναι υψηλότερες ...

Κλινικές μελέτες

Η χορήγηση μιας δόσης Puregon σε επίμυες δεν προκάλεσε σημαντικές τοξικολογικές ενέργειες. Σε μελέτες επαλαμβανόμενων δόσεων (2 εβδομάδες) στα ίδια ζώα και σε σκύλους (13 εβδομάδες) σε δόσεις μέχρι και ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Puregon χρησιμοποιείται στη θεραπεία των γυναικών που υποβάλλονται σε επαγωγή των ωοθηκών ή σε ελεγχόμενη υπερδιέγερση ωοθηκών σε προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής. Στους άνδρες το ...

Κατάλογος εκδόχων

Το ενέσιμο διάλυμα Puregon περιέχει: Σακχαρόζη Κιτρικό νάτριο L-μεθειονίνη Πολυσορβικό 20 Ενέσιμο ύδωρ Για τη ρύθμιση του pH χρησιμοποιείται υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ.

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το(α) φιαλίδιο(α) στο εξωτερικό κουτί. Για ευκολία των ασθενών, το Puregon μπορεί να διατηρηθεί από αυτούς σε θερμοκρασία 25°C ή μικρότερη για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0,5 ml διαλύματος σε φιαλίδιο των 3 ml (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (ελαστικό από χλωροβουτύλιο). Συσκευασία των 1, 5 ή 10. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Αν το διάλυμα περιέχει σωματίδια ή είναι θολό, δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί. Το περιεχόμενο του φιαλιδίου πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά τη διάτρηση του ελαστικού πώματος. Κάθε προϊόν που δεν έχει ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/008/17 EU/1/96/008/18 EU/1/96/008/19

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3 Μαΐου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 3 Μαΐου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12 Σεπτεμβρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 343,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
22461.09.01 PUREGON 200 IU/VIAL BTX1VIAL 39,59 € 45,51 € 64,17 € N.V. Organon
22461.09.02 PUREGON 200 IU/VIAL BTX5VIALS 197,94 € 227,52 € 274,26 € N.V. Organon
22461.07.01 PUREGON 100 IU/VIAL INJ.SOL BTX1VIAL 28,95 € 33,28 € 46,92 € Merck Sharp & Dohme Ltd
22461.03.01 PUREGON 100IU 1AMP LY + SOLV 23,27 € 26,75 € 37,72 € N.V. Organon
22461.03.03 PUREGON 100IU 5AMP LY + 5AMP SOLV 116,37 € 133,75 € 188,60 € N.V. Organon
22461.04.01 PUREGON 150IU 1AMP LY + SOLV 34,92 € 40,14 € 56,59 € N.V. Organon
22461.04.03 PUREGON 150IU 5AMP LY + 5AMP SOLV 174,56 € 200,64 € 262,73 € N.V. Organon
22461.05.01 PUREGON 50 IU/0,5ML INJ.SOL BTX1 VIAL 11,54 € 13,27 € 18,71 € Merck Sharp & Dohme Ltd
22461.01.01 PUREGON 50IU 1 AMP LY + SOLV 13,41 € 15,42 € 21,74 € N.V. Organon
22461.01.03 PUREGON 50IU 5AMP.LY+5AMP SOLV 58,17 € 66,87 € 94,29 € N.V. Organon
22461.07.02 PUREGON INJ.SOL 100 IU/VIAL BTX5VIALS 141,54 € 162,69 € 196,60 € Merck Sharp & Dohme Ltd
22461.08.01 PUREGON INJ.SOL 150 IU/VIAL BTX1VIAL 29,57 € 33,99 € 47,93 € N.V. Organon
22461.08.02 PUREGON INJ.SOL 150 IU/VIAL BTX5VIALS 147,86 € 169,95 € 239,64 € N.V. Organon
22461.12.01 PUREGON INJ.SOL 300 IU/0,36ML 1 CARTRIDGE x 0,480ML (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ 6 ΒΕΛΟΝΕΣ) (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ 6ΒΕΛΟΝΕΣ) 65,31 € 75,06 € 95,47 € Merck Sharp & Dohme Ltd
22461.05.02 PUREGON INJ.SOL 50 IU/0,5ML BTX5 VIALS 57,72 € 66,35 € 84,40 € Merck Sharp & Dohme Ltd
22461.13.01 PUREGON INJ.SOL 600 IU/0,72ML 1CARTRIDGE x 0,840ML (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ 6 ΒΕΛΟΝΕΣ) (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΜΕ6ΒΕΛΟΝΕΣ) 134,12 € 154,17 € 186,30 € Merck Sharp & Dohme Ltd
22461.15.01 PUREGON INJ.SOL 900 IU/1,08 ML 1ΦΥΣΙΓΓΙΟ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 1,230 ML-9 ΒΕΛΟΝΕΣ 1,230 ML-9ΒΕΛΟΝΕΣ 227,89 € 253,47 € 300,92 € Merck Sharp & Dohme Ltd
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.