Σύντομη περιγραφή
Το PROCTO-SYNALAR N είναι συνδυασμός ακετονιδίου της φλουοσινολόνης και λιδοκαΐνης σε ειδικό έκδοχο κατάλληλο για τη φαρμακευτική θεραπεία των αιμορροΐδων και άλλων παθολογικών καταστάσεων της ορθοπρωκτικής χώρας. Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη και αγγειοσυσπαστική ενέργεια.
Ενεργά συστατικά
0CD5FD6S2M - FLUOCINOLONE ACETONIDE
Το ακετονίδιο φθοριοκινολόνης (fluocinolone acetonide) είναι τοπικό κορτικοστεροειδές, με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσπαστική και αντικνησμώδη δράση. |
V13007Z41A - LIDOCAINE HYDROCHLORIDE
Η λιδοκαΐνη (lidocaine) είναι τοπικό αναισθητικό και ανήκει στην κατηγορία των αμινοαμιδίων. Προκαλεί αναστρέψιμο αποκλεισμό της μετάδοσης των ώσεων κατά μήκος των κεντρικών και περιφερικών νευρικών οδών. Η δράση τους πιστεύεται ότι οφείλεται σε αναστολή της διόδου των ιόντων νατρίου στις κυτταρικές μεμβράνες με αποτέλεσμα επιβράδυνση της αποπόλωσης σε βαθμό που δεν αναπτύσσεται δυναμικό ενέργειας. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
C01BB01 | Lidocaine | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C01 Φάρμακα για την θεραπεία των καρδιακών παθήσεων → C01B Αντιαρρυθμικά, κατηγορίες Ι και ΙΙΙ → C01BB Αντιαρρυθμικά, κατηγορία Ib |
C05AA | Κορτικοστεροειδή | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C05 Αγγειοπροστατευτικά → C05A Παράγοντες για την θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση |
C05AA10 | Fluocinolone acetonide | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C05 Αγγειοπροστατευτικά → C05A Παράγοντες για την θεραπεία των αιμορροΐδων και των ραγάδων του πρωκτού για τοπική χρήση → C05AA Κορτικοστεροειδή |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
13.02 | Τοπικά κορτικοστεροειδή | 13 Φάρμακα παθήσεων δέρματος |
Φωτογραφία ενδεικτικού σκευάσματος
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
Μη συνταγογραφούμενο | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010). |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Φάρμακο γενικής διάθεσης | Φάρμακα αντιμετώπισης προφανούς συμπτώματος ή περιστατικού εύκολης αντιμετώπισης με απλή οδηγία δοσολογικού σχήματος και με ελάχιστες αλληλεπιδράσεις, η λιανική πώλησή των οποίων επιτρέπεται σε διαχωρισμένο χώρο σε supermarkets και παντοπωλεία, σύμφωνα με την Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. Γ5(α)51194 (ΦΕΚ 2219Β/18-7-2016). |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Minerva Pharmaceuticals A.E. - Λεωφόρος Κηφισού 132, 121 31 Περιστέρι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 1997 | PROCTO-SYNALAR Κρέμα | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
ΠΧΠ | 2007 | PROCTO-SYNALAR Υπόθετα | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Κρέμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
06800.01.01 | PROCTO SYNALAR-N RECT.CREAM 0,01%+2% TUB x 15 G | 5,01 | Galenica A.Ε. |
Έκδοχα: Citric acid, Cetyl alcohol, Menthol, Methylparaben E218, Water purified, Propylparaben E216, Propylene glycol, Polysorbate 60, Sorbitan stearate, Mineral oil, Stearyl alcohol
Υπόθετο
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
06800.02.01 | PROCTO SYNALAR-N SUPP SUPP(0,10+40)MG/SUPP ΒT x 6 | 4,74 | Galenica A.Ε. |
Έκδοχα: Citric acid, Menthol, Propylene glycol, Polysorbate 60, Sorbitan stearate, Witepsol W35, Witepsol E75, Aerosil 200