PROCTO-SYNALAR Υπόθετα (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κηφισού 132, 12131, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PROCTO-SYNALAR N.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε υπόθετο περιέχει: Fluocinolone acetonide: 0,1 mg. Lidocaine hydrochloride: 40,0 mg. Fluocinolone acetonide: C~24~H~3~0F~2~O~6~ 6a, 9- Difluoro- 11β, 16a, 17, 21 tetrahydroxypregna-1, 4-diene-3, 20-dione ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Υπόθετα.
Ενδείξεις
Εξωτερικές καί εσωτερικές αιμορροΐδες, περιπρωκτικό έκζεμα, κνησμό δακτυλίου, ραγάδες δακτυλίου, πρωκτίτιδα.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Υπόθετα για χορήγηση από το ορθό. Δοσολογία Η συνηθισμένη διάρκεια θεραπείας κυμαίνεται από 1 έως 3 εβδομάδες. Η συνηθισμένη δόση είναι ένα υπόθετο το πρωί και ένα το βράδυ μετά την κένωση. ...
Αντενδείξεις
Το PROCTO-SYNALAR N αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του. Το PROCTO-SYNALAR N αντεδείκνυται για οφθαλμική χρήση. Επίσης σε βαριά νεφρική νόσο με εξαίρεση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Σε περίπτωση εμφανίσεως λοιμώξεως συνιστάται η χορήγηση του κατάλληλου αντιμικροβιακού ή αντιμυκητιασικού παράγοντα, εάν όμως η λοίμωξη δεν ελέγχεται τότε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Κύηση
Όπως συμβαίνει με όλα τα κορτικοστεροειδή, έτσι και με το PROCTO-SYNALAR N δεν δεν συνιστάται η παρατεταμένη χορήγησή του κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κυήσεως. ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχει καμμιά γνωστή αναφορά για την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό. Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση κατά τον θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το PROCTO-SYNALAR N είναι γενικά καλά ανεκτό. Σπάνια στην αρχή της θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί αίσθημα καύσου ή κνησμού, που υποχωρεί με την πάροδο της θεραπείας. Το PROCTO-SYNALAR N πρακτικά δεν προκαλεί ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο.
Φαρμακοδυναμική
Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη και αγγειοσυσπαστική ενέργεια. Η λιδοκαίνη είναι ισχυρό αναισθητικό, που χρησιμοποιείται ευρύτατα ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική του PROCTO-SYNALAR N είναι παρόμοια με την συνήθη των τοπικά εφαρμοζομένων αλοιφών και υποθέτων στεροειδών.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος των εκδόχων
Menthol Citric acid Sorbitan stearate Propylene glycol Polysorbate 60 Aerosil 200 Witepsol W-35 Witepsol E-75
Ασυμβατότητες
Καμιά γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτιά των 6 υποθέτων σε λευκή θήκη.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος και υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 12131, Αθήνα, Τηλ. 210 5702199, Fax: 210 5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
58724/11-9-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
18-03/1977
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11-9-2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 06800.02.01 | PROCTO SYNALAR-N SUPP SUPP(0,10+40)MG/SUPP ΒT x 6 | 4,74 | Galenica A.Ε. |