PROCTO-SYNALAR Κρέμα (1997)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κηφισού 132, 12131, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PROCTO-SYNALAR N.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει:
Fluocinolone acetonide:
0,1 mg.
Lidocaine hydrochloride:
20,0 mg.
Fluocinolone acetonide:
C
24
H
30
F
2
O
6
6a, 9- Difluoro- 11β, 16a, 17, 21 - tetrahydroxypregn...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα για χορήγηση από το ορθό.
Ενδείξεις
Εξωτερικές καί εσωτερικές αιμορροΐδες, περιπρωκτικό έκζεμα, κνησμός δακτυλίου, ραγάδες δακτυλίου, πρωκτίτιδα.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης
Κρέμα για χορήγηση από το ορθό
Δοσολογία
Η συνηθισμένη διάρκεια θεραπείας κυμαίνεται από 1 έως 3 εβδομάδες. Μικρή ποσότητα κρέμας αλοίφεται απαλά στην πάσχουσα περιοχή 2-3 φορές τη...
Αντενδείξεις
Το PROCTO-SYNALAR N αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του.
Το PROCTO-SYNALAR N αντεδείκνυται για οφθαλμική χρήση επίσης σε βαριά νεφρική νόσο με ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Σε περίπτωση εμφανίσεως λοιμώξεως συνιστάται η χορήγηση του κατάλληλου αντιμικροβιακού ή αντιμυκητιασικού παράγοντα, εάν όμως η λοίμωξη δεν ελέγχεται τ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
Κύηση
Όπως συμβαίνει με όλα τα κορτικοστεροειδή, έτσι και με το
PROCTO-SYNALAR N
δεν συνιστάται η παρατεταμένη χορήγησή του κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κυή...
Γαλουχία
Δεν υπάρχει καμμιά γνωστή αναφορά για την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό. Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση κατά τον θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το PROCTO-SYNALAR N είναι γενικά καλά ανεκτό. Σπάνια στην αρχή της θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί αίσθημα καύσου ή κνησμού, που υποχωρεί με την πάροδο της θεραπείας.
Το PROCTO-SYNALAR N πρακτικά δε...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο.
Φαρμακοδυναμική
Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη και αγγειοσυσπαστική ενέργεια.
Η λιδοκαίνη είναι ισχυρό αναισθητικό, που χρησιμοποιείται ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική του PROCTO-SYNALAR N είναι παρόμοια με την συνήθη των τοπικά εφαρμοζομένων κρεμών στεροειδών.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος των εκδόχων
Menthol
Citric acid
Methylparaben E218
Propylparaben E216
Propylene glycol
Stearyl alcohol
Cetyl alcohol
Mineral oil
Sorbitan stearate
Polysorbate 60
Water (purified)
Ασυμβατότητες
Καμιά γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής:
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Δίχρωμο σωληνάριο 15 gr από αλουμίνιο, με ρύγχος ασφαλείας, πώμα PVC λευκό και λευκό προωθητικό ρύγχος από πολυαιθυλένιο.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Δικαιούχος και υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 12131, Αθήνα, Τηλ. 210 5702199, Fax: 210 5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
24389/97/23-1-98
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
1969
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Ιούλιος 1997
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 06800.01.01 | PROCTO SYNALAR-N RECT.CREAM 0,01%+2% TUB x 15 G | 5,01 | Galenica A.Ε. |