PROCTO-SYNALAR Κρέμα (1997)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Minerva Pharmaceuticals A.E.
Διεύθυνση	Κηφισού 132, 12131, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Το PROCTO-SYNALAR N αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του. Το PROCTO-SYNALAR N αντεδείκνυται για οφθαλμική χρήση επίσης σε βαριά νεφρική νόσο με εξαίρεση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το PROCTO-SYNALAR N είναι γενικά καλά ανεκτό. Σπάνια στην αρχή της θεραπείας μπορεί να εμφανιστεί αίσθημα καύσου ή κνησμού, που υποχωρεί με την πάροδο της θεραπείας. Το PROCTO-SYNALAR N πρακτικά δεν προκαλεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η μακρόχρονη χρήση στα παιδιά. Σε περίπτωση εμφανίσεως λοιμώξεως συνιστάται η χορήγηση του κατάλληλου αντιμικροβιακού ή αντιμυκητιασικού παράγοντα, εάν όμως η λοίμωξη δεν ελέγχεται τότε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Κρέμα για χορήγηση από το ορθό Δοσολογία Η συνηθισμένη διάρκεια θεραπείας κυμαίνεται από 1 έως 3 εβδομάδες. Μικρή ποσότητα κρέμας αλοίφεται απαλά στην πάσχουσα περιοχή 2-3 φορές την ημέρα. ...

Κύηση

Όπως συμβαίνει με όλα τα κορτικοστεροειδή, έτσι και με το PROCTO-SYNALAR N δεν συνιστάται η παρατεταμένη χορήγησή του κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο της κυήσεως. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Γαλουχία

Δεν υπάρχει καμμιά γνωστή αναφορά για την χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά τον θηλασμό. Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση κατά τον θηλασμό.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά υπερδοσολογίας με το φάρμακο.

Ενδείξεις

Εξωτερικές καί εσωτερικές αιμορροΐδες, περιπρωκτικό έκζεμα, κνησμός δακτυλίου, ραγάδες δακτυλίου, πρωκτίτιδα.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχει καμιά γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 1997

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα για χορήγηση από το ορθό.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROCTO-SYNALAR N.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

24389/97/23-1-98

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του PROCTO-SYNALAR N είναι παρόμοια με την συνήθη των τοπικά εφαρμοζομένων κρεμών στεροειδών.

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1969

Φαρμακοδυναμική

Το ακετονίδιο της φλουοσινολόνης είναι τοπικό κορτικοστεροειδές με πολύ ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αντικνησμώδη και αγγειοσυσπαστική ενέργεια. Η λιδοκαίνη είναι ισχυρό αναισθητικό, που χρησιμοποιείται ευρύτατα ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει: Fluocinolone acetonide: 0,1 mg. Lidocaine hydrochloride: 20,0 mg. Fluocinolone acetonide: C24H30F2O6 6a, 9- Difluoro- 11β, 16a, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος και υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε., Κηφισού 132, 12131, Αθήνα, Τηλ. 210 5702199, Fax: 210 5728215

Κατάλογος των εκδόχων

Menthol Citric acid Methylparaben E218 Propylparaben E216 Propylene glycol Stearyl alcohol Cetyl alcohol Mineral oil Sorbitan stearate Polysorbate 60 Water (purified)

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δίχρωμο σωληνάριο 15 gr από αλουμίνιο, με ρύγχος ασφαλείας, πώμα PVC λευκό και λευκό προωθητικό ρύγχος από πολυαιθυλένιο.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
06800.01.01	PROCTO SYNALAR-N RECT.CREAM 0,01%+2% TUB x 15 G				5,01	Galenica A.Ε.