PLAVIX

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το κλοπιδογρέλη που είναι το ενεργό συστατικό των δισκίων PLAVIX, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιαιμοπεταλιακά. Τα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα εμποδίζουν αυτή τη συσσώρευση και έτσι μειώνουν τις πιθανότητες σχηματισμού θρόμβων (διαδικασία που ονομάζεται θρόμβωση).

Ενεργά συστατικά

1 Κλοπιδογρέλη όξινη θειική

08I79HTP27 - CLOPIDOGREL BISULFATE

Η κλοπιδογρέλη (clopidogrel) είναι ένα προφάρμακο, ένας από τους μεταβολίτες του οποίου είναι αναστολέας της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων. Η κλοπιδογρέλη πρέπει να μεταβολιστεί από τα ένζυμα του CYP450 για να παράξει το δραστικό μεταβολίτη που αναστέλλει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων.

Ο δραστικός μεταβολίτης της κλοπιδογρέλης εκλεκτικά αναστέλλει τη σύζευξη της διφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) με τον υποδοχέα Ρ2Υ₁₂ των αιμοπεταλίων και την επακόλουθη ενεργοποίηση, μέσω της ADP, του συμπλέγματος της γλυκοπρωτεΐνης GPIIb/IIIa, αναστέλλοντας με τον τρόπο αυτό τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων. Λόγω της μη αναστρέψιμης σύζευξης, τα εκτεθειμένα αιμοπετάλια επηρεάζονται για το υπόλοιπο του χρόνου ζωής τους (κατά προσέγγιση 7-10 ημέρες) και η ανάκτηση της φυσιολογικής λειτουργίας των αιμοπεταλίων συμβαίνει με ρυθμό ανάλογο με το ρυθμό ανανέωσης των αιμοπεταλίων. Η συσσώρευση των αιμοπεταλίων, που προκαλείται από αγωνιστές άλλους από την ADP, αναστέλλεται, επίσης, από την παρεμπόδιση της ενίσχυσης της ενεργοποίησης από την απελευθερούμενη ADP.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

B01AC04

Clopidogrel

B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AC Aναστολείς της συγκόλλησης των αιμοπεταλίων, εξαιρουμένης της ηπαρίνης

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.09.06

Κλοπιδογρέπη (Clopidogrel)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.09 Αντιαιμοπεταλιακά

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Κεντρική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2015

SPC, Greece: PLAVIX

Sanofi Clir SNC

ΠΧΠ

2011

SPC, UK: Plavix 75mg tablets

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23635.02.01	PLAVIX 300MG/TAB F.C.TAB BT x 4 σε BLISTERS (ALU/ALU) 4 x 1	9,71 €	11,16 €	15,74 €	Sanofi-Bristol-Myers Squibb SNC
23635.02.04	PLAVIX F.C.TAB 300MG/TAB BTx10x1 σε BLIST ALU/ALU διάτρητα ALU/ALU διάτρητα	13,81 €	15,87 €	21,87 €	Sanofi Clir SNC
23635.01.01	PLAVIX F.C.TAB 75MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS σε BLISTERS	9,15 €	10,52 €	14,50 €	Sanofi Clir SNC

Έκδοχα: Μαννιτόλη (E421), Τιτανίου διοξείδιο (Ε171), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη χαμηλής υποκατάστασης, Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172), Λακτόζη, Υπρομελλόζη (E464), Τριακετίνη (E1518), Κηρός καρναούβης, Κικέλαιο υδρογονωμένο, Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000