Σύντομη περιγραφή
Το ONCOTICE είναι ένα λυόφιλο ιδιοσκεύασμα που περιέχει εξασθενημένους βακίλους Mycobacterium bo vis, οι οποίοι παρασκευάσθηκαν με την καλλιέργεια του Bacillus Calmette-Guerin (BCG).
Ενεργά συστατικά
XZQ806VFEO - MYCOBACTERIUM BOVIS
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Βάκιλλος Calmette-Guerin (Bacillus Calmette-Guerin)
08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα
→
08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση
→
08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες
→
08.08.03.03 Άλλες κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος, GR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Λυόφιλη σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20521.01.04 | ONCOTICE LP.INVES.L 12,5±3,0MG/ VIAL BTX1VIAL | 47,96 € | 55,12 € | 70,11 € | Merck Sharp & Dohme Α.Φ.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Potassium phosphate dibasic, Magnesium sulfate (hedrahydrate), Glycerol, Lactose monohydrate, Citric acid, Asparagine, Ferric ammonium citrate, Ammonia solution, Zinc