Περιγραφή
Συσκευάζεται σε υάλινα φιαλίδια τύπου I.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802052101043
• Γαληνός 3618 • Ε.Ο.Φ. 20521.01.04 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1960 • Γ.Γ.Ε. 52244
Ενεργά συστατικά
Οι εξασθενημένοι βάκιλοι Mycobacterium bovis, οι οποίοι παρασκευάσθηκαν με την καλλιέργεια του Bacillus Calmette-Guerin (BCG), είναι ένας ανοσοδιεγερτικός παράγοντας. Έχουν αντι-καρκινική δραστηριότητα αλλά ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι γνωστός.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το OncoTICE είναι ένα λυόφιλο ιδιοσκεύασμα που περιέχει εξασθενημένους βακίλους Mycobacterium bovis, οι οποίοι παρασκευάσθηκαν με την καλλιέργεια του Bacillus Calmette-Guerin (BCG).
Το λυόφιλο ιδιοσκεύασμα OncoTICE διατίθεται σε σφραγισμένα υάλινα φιαλίδια. Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2-8 × 108 αποικίες (CFU) Tice BCG. Μετά την ανασύσταση με 50 ml φυσιολογικού ορού, το εναιώρημα περιέχει 0,4-1,6 × 107 CFU/ml.
Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
OncoTICE, σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης το οποίο περιέχει 2-8 × 108 CFU Tice BCG.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: ONCOTICE Σκόνη για υγρό ενδοκυστικής έγχυσης