NEULASTA
Ενεργά συστατικά
1
Πεγκφιλγκραστίμη
3A58010674 - PEGFILGRASTIM
Η πεγκφιλγκραστίμη (pegfilgrastim) είναι ένας αιματοποιητικός, αυξητικός παράγοντας που δρα προκαλώντας σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετερόφιλων στο περιφερειακό αίμα μέσα σε 24 ώρες, με μικρή μόνο αύξηση των μονοκυττάρων και/ή των λεμφοκυττάρων.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Πεγκφιλγραστίμη (Pegfilgrastim)
08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα
→
08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση
→
08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες
→
08.08.03.02 Aιμοποιητικοί αυξητικοί παράγοντες
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Amgen Europe B.V. - Minervum 7061, 4800 DH Breda, Κάτω Χώρες
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Π
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Διανομέας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25887.01.01 | NEULASTA INJ.SOL 6MG/0,6ML(10MG/ML) PF.SYR BTX1PF.SYR.X0,6ML | 663,33 € | 737,76 € | 832,85 € | Amgen Europe B.V. | |
| 25887.01.03 | NEULASTA INJ.SOL 6MG/0,6ML(10MG/ML) PF.SYR BTx1PF.SYR.x0,6ML με μηχανισμό κάλυψης βελόνας με μηχανισμό κάλυψης βελόνας | 586,67 € | 652,50 € | 740,07 € | Amgen Europe B.V. |
Έκδοχα: Οξικό νάτριο, Πολυσορβικό 20, Ύδωρ για ενέσιμα, Σορβιτόλη (E420)