Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

NEULASTA INJ.SOL 6MG/0,6ML(10MG/ML) PF.SYR BTX1PF.SYR.X0,6ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
NEULASTA
Μορφή
Eνέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
6MG/0.6ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L03AA13 Pegfilgrastim
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AA Διεγερτικοί παράγοντες των σειρών των αιμοποιητικών κυττάρων
Ομάδες ATC εμπορικής :
Εθνικό συνταγολόγιο :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
6MG/0.6ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 0.6ML
Οδοί χορήγησης :
Υποδόρια (SC)
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

Προγεμισμένη σύριγγα (Γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα και βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα χωρίς αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας.

Eνέσιμο διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα.

2802588701014

• Γαληνός 3342 • Ε.Ο.Φ. 25887.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4354 • Γ.Γ.Ε. 54812

Ενεργά συστατικά

3A58010674 - PEGFILGRASTIM

Η πεγκφιλγκραστίμη (pegfilgrastim) αποτελεί μια μορφή παρατεταμένης διάρκειας της φιλγραστίμης, χάρη στη μειωμένη νεφρική κάθαρση. Έχει αποδειχθεί ότι η πεγκφιλγκραστίμη και η φιλγραστίμη έχουν τον ίδιο τρόπο δράσης, προκαλώντας σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετερόφιλων στο περιφερειακό αίμα μέσα σε 24 ώρες, με μικρή μόνο αύξηση των μονοκυττάρων και/ή των λεμφοκυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 0.6 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6.0 MG ανά 0.6 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6.0 MG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Οξικό νάτριο
4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Πολυσορβικό 20
7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER
Σορβιτόλη (E420)
506T60A25R SORBITOL

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim* σε 0,6 ml ενέσιμο διάλυμα. Η συγκέντρωση, βάσει μόνο της πρωτεϊνης, είναι 10 mg/ml**.

* Παράγεται σε κύτταρα Escherichia coli, με εφαρμογή τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA, ακολουθούμενη από σύζευξη με πολυαιθυλενογλυκόλη (PEG).

** Η συγκέντρωση είναι 20 mg/ml εάν συμπεριληφθεί το τμήμα PEG.

Η δραστικότητα του προϊόντος αυτού δεν θα πρέπει να συγκρίνεται με τη δραστικότητα άλλων πεγκυλιωμένων ή μη πεγκυλιωμένων πρωτεϊνών της ίδιας θεραπευτικής κατηγορίας. Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε παράγραφο 5.1.

Έκδοχο (α) με γνωστές δράσεις:

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 mg σορβιτόλης (Ε420)

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23mg) νάτριο (βλέπε παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Neulasta 6 mg ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: NEULASTA