Ενεργά συστατικά
|
253GQW851Q - VINORELBINE TARTRATE
Η βινορελμπίνη (vinorelbine) είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός παράγοντας που ανήκει στην οικογένεια των αλκαλοειδών της Vinca. Η βινορελμπίνη αναστέλλει τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης και παρεμποδίζει τη μίτωση στη φάση G2-M, προκαλώντας το θάνατο του κυττάρου στη μετάφαση ή κατά τη διάρκεια της επόμενης μίτωσης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L01CA04 | Vinorelbine | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Αντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CA Αλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.04.02 | Βινορελβίνη (Vinorelbine) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.04 Αλκαλοειδή της Vinca |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. - Μεσογείων 350, 153 41 Αγία Παρασκευή
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | NAVELBINE Ενέσιμο διάλυμα | Pierre Fabre Farmaka A.E. | |
| ΠΧΠ | NAVELBINE Μαλακό καψάκιο | Pierre Fabre Farmaka A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20985.01.01 | NAVELBINE INJ.SOL 10MG/1ML VIAL BTX1VIALX1ML | 6,71 | 7,70 | 10,61 | Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. | |
| 20985.04.01 | NAVELBINE INJ.SOL 50MG/5ML VIAL ΒΤΧ1VIALX5ML | 30,94 | 35,56 | 49,00 | Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. |
Έκδοχα: Water for injection
Καψάκιο, μαλακό
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20985.05.01 | NAVELBINE SOFT.CAPS 20MG/CAP BTX1BL.X1CAP | 25,61 | 29,43 | 40,56 | Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. | |
| 20985.06.01 | NAVELBINE SOFT.CAPS 30MG/CAP BTX1BL.X1CAP | 38,18 | 43,88 | 60,46 | Pierre Fabre Φάρμακα Α.Ε. |
Έκδοχα: Ζελατίνη, Γλυκερόλη, Κεκαθαρμένο ύδωρ, E172, Προπυλενογλυκόλη, Άνυδρη αιθανόλη, Macrogol 400, Υπρομελλόζη, Φωσφατιδυλοχολίνη, Τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, D-σορβιτόλη, 1,4-σορβιτάνη, Ε171, E120
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία NAVELBINE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κύπρος, Λιθουανία, Μάλτα, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.