Περιγραφή
Το φάρμακο διατίθεται σε γυάλινα φιαλίδια (τύπος Ι) αναλόγου όγκου, που κλείνουν με ένα πώμα Daikyo ή χλωροβοϋτυλικό πώμα που είναι καλυμμένο είτε με Purcoat® 300 ή με silicone oil.
To πώμα καλύπτεται με κάλυμμα αλουμινίου που περιβάλλεται από ταινία ασφαλείας από πολυπροπυλένιο. Φιαλίδια των 1 και 5 ml.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802098501012
• Γαληνός 3270 • Ε.Ο.Φ. 20985.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 2186 • Γ.Γ.Ε. 52630
Ενεργά συστατικά
Η βινορελμπίνη (vinorelbine) είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός παράγοντας που ανήκει στην οικογένεια των αλκαλοειδών της Vinca. Η βινορελμπίνη αναστέλλει τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης και παρεμποδίζει τη μίτωση στη φάση G2-M, προκαλώντας το θάνατο του κυττάρου στη μετάφαση ή κατά τη διάρκεια της επόμενης μίτωσης.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
[p:VIAL] ανά
1.0
[p:BOX], που περιέχουν
1.0
mL ανά
1.0
[p:VIAL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
1.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
| ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ | ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ | |||
|---|---|---|---|---|
| 10 mg/1 ml | 40 mg/4 ml | 50 mg/5 ml | ||
| Vinorelbine ditartrate (mg) | 13,85 | 55,40 | 69,25 | |
| Αντιστοιχεί σε Vinorelbine (INN) base (mg) | 10,00 | 40,00 | 50,00 | |
Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.
Σχετικό SPC
NAVELBINE 10 mg/ml συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.