Ενεργά συστατικά
|
HBD503WORO - KETOTIFEN FUMARATE
Η κετοτιφαίνη είναι ανταγωνιστής των Η1-υποδοχέων της ισταμίνης. Η κετοτιφαίνη είναι ένα μη βρογχοδιασταλτικό αντιασθματικό φάρμακο με έντονες αντι-αναφυλακτικές ιδιότητες και ειδική αντιισταμινική δράση. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| S01GX08 | Ketotifen | S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01G Αποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά → S01GX Άλλα αντιαλλεργικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 11.06.03 | Κετοτιφένιο φουμαρικό (Ketotifen Fumarate) | 11 Φάρμακα οφθαλμικών παθήσεων → 11.06 Aποσυμφορητικά και αντιαλλεργικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Γενόσημο φάρμακο | Φάρμακο με την ίδια ποιοτική και ποσοτική σύνθεση σε δραστικές ουσίες, την ίδια φαρμακοτεχνική μορφή με το φάρμακο αναφοράς και του οποίου η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς έχει αποδειχθεί βάσει των κατάλληλων μελετών βιοδιαθεσιμότητας, σύμφωνα με την οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Pharmex S.A. - Λεωφόρος Κηφισού 132, 121 31 Περιστέρι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2007 | MENI-DROPS | Pharmex Α.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, σταγόνες
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 268670101 | MENI-DROPS EY.DRO.SOL 0,025% W/V BTx1 FL x 5 ML | 2,83 | 3,25 | 4,48 | Pharmex S.A. |
Έκδοχα: Sodium hydroxide 1M, Glycerol, Purified water, Benzalkonium chloride
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία MENI-DROPS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.