MENI-DROPS (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmex Α.Ε.
Διεύθυνση	Αυλώνος 156, 10443, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

MENI-DROPS , οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 0,025%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε χιλιοστόλιτρο (ml) περιέχει 0,345 mg Ketotifen hydrogen fumarate, που αντιστοιχεί σε 0,25 mg Ketotifen. Κάθε σταγόνα περιέχει 8,5 μικρογραμμάρια Ketotifen hydrogen fumarate. Για τα έκδοχα δείτ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 0,025%.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά (ηλικίας άνω των 3 ετών): μια σταγόνα MENI-DROPS στο σάκο του επιπεφυκότα, δυο φορές ημερησίως. Το περιεχόμενο και το σταγονομετρικό άκρο παραμένουν στείρα έως ό...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κετοτιφαίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σύνθεση των οφθαλμικών σταγόνων MENI-DROPS περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο, ως συντηρητικό, το οποίο μπορεί να εναποτεθεί στους μαλακούς φακούς επαφής. Δια τούτο, οι οφθαλμικές σταγόνες MENI-DR...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εάν το MENI-DROPS χρησιμοποιείται συγχρόνως με άλλα οφθαλμικά φάρμακα, πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ της εφαρμογής των δύο φαρμάκων. Η χρήση των από του στόματος μο...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση των οφθαλμικών σταγόνων κετοτιφαίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα, στις οποες χρησιμοποιούνταν από το στόμα, τοξικές δόσεις, έδειξαν αυξημένη θνησιμότητα πρι...

Γαλουχία

Παρόλο που δεδομένα σε ζώα δείχνουν έκκριση στο μητρικό γάλα μετά από του στόματος χορήγηση, η τοπική χορήγηση στον άνθρωπο είναι απίθανο να δημιουργεί ανιχνεύσιμες ποσότητες στο μητρικό γάλα. Οι ο...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οποιοσδήποτε ασθενής ο οποίος αισθάνεται θάμβος όρασης ή υπνηλία δεν πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη συνιστώμενη δόση, έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: Οφθαλμικές ανεπιθύμητες ενέργειες: Συχνότητα μεταξύ 1 και 2%: κάψιμο - τσούξιμο, στικτή διάβρωση του επιθηλίου του κερατο...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η κατάποση του περιεχομένου ενός φιαλιδίου των 5 ml θα αντιστοιχούσε σε 1,25 mg κετοτιφαίνης, το οποίο είναι το 60% της συνιστμενης ημερήσιας δόση...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, άλλα αντιαλλεργικά. Κωδικός ATC: S01GX08 Η κετοτιφαίνη είναι ανταγωνιστής των Η1-υποδοχέων της ισταμίνης. In vivo μελέτες σε ζώα και in vitro μελέτες...

Φαρμακοκινητική

Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη η οποία έγινε σε 18 υγιείς εθελοντές με οφθαλμικές σταγόνες MENI-DROPS , τα επίπεδα της κετοτιφαίνης στο πλάσμα μετά από επαναλαμβανόμενη οφθαλμική χορήγηση για 14 ημ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκάλυψαν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο σχετικό με τη χρήση των οφθαλμικν σταγόνων MENI-DROPS για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες σχετικά με τη φαρμακολογική ασφάλει...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Glycerol Sodium Hydroxide 1M Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περέκτη

Ο περιέκτης είναι φιαλίδιο λευκού χρώματος από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) με διαφανές σταγονόμετρο επίσης από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) και με λευκό βιδωτό καπάκι από υψη...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Κάθε υπόλειμμα που παραμένει 28 ημέρες μετά το άνοιγμα, πρέπει να απορρίπτεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε. Αυλώνος 156 10443 Αθήνα Τηλ. 210 5199200

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27731/25-4-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-4-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
268670101	MENI-DROPS EY.DRO.SOL 0,025% W/V BTx1 FL x 5 ML		2,83	3,25	4,48	Pharmex S.A.