Ενεργά συστατικά
|
44YRR34555 - LEVETIRACETAM
Η λεβετιρακετάμη (levetiracetam) είναι ένα πυρρολιδονικό παράγωγο, το οποίο δεν έχει χημική σχέση με τις υπάρχουσες αντιεπιληπτικές δραστικές ουσίες. Η λεβετιρακετάμη παρέχει προστασία κατά των σπασμών σε ευρύ φάσμα μοντέλων πειραματόζωων της εστιακής και της πρωτογενώς γενικευμένης επιληψίας χωρίς να έχει προσπασμωδική ενέργεια. Ο πρωτογενής μεταβολίτης είναι αδρανής. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| N03AX14 | Levetiracetam | N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AX Άλλα αντιεπιληπτικά |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 04.05.10 | Λεβετιρακετάμη (Levetiracetam) | 04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος → 04.05 Αντιεπιληπτικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. - Λεωφόρος Κηφισίας 44, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2021 | MATEVER Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
| ΠΧΠ | 2021 | MATEVER Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση | Pharmathen Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα, συμπυκνωμένο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30075.05.01 | MATEVER C/S.SOL.IN 100MG/ML BTx10 VIALSx5ML | 26,34 | 30,27 | 41,71 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Οξικό οξύ παγόμορφο, Tριυδρικό οξικό νάτριο, Χλωριούχο νάτριο, Ύδωρ για ενέσιμα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30075.04.03 | MATEVER F.C.TAB 1000MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC) | 14,91 | 17,14 | 23,62 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. | |
| 30075.04.05 | MATEVER F.C.TAB 1000MG/TAB BTx60 σε BLISTERS | 42,34 | 48,67 | 68,63 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. | |
| 30075.01.02 | MATEVER F.C.TAB 250MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC) | 3,73 | 4,29 | 5,91 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. | |
| 30075.02.03 | MATEVER F.C.TAB 500MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC) | 7,46 | 8,57 | 11,81 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. | |
| 30075.02.05 | MATEVER F.C.TAB 500MG/TAB BTx60 σε BLISTERS | 19,15 | 22,01 | 31,04 | ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Κροσποβιδόνη τύπου Α, Τάλκης, Λάκα αργιλίου Sunset yellow FCF (Ε110), Υπρομελλόζη (E464), Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (L), Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Διένυδρο υποφοσφωρικό ασβέστιο, Λάκα αργιλίου κίτρινου κινολίνης (E104), Λάκα αργιλίου ινδικοκαρμίνης (Ε132), Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Προπυλενογλυκόλη (Ε1520), Bανιλλίνη, Σορβιτάνης μονοελαΐκός εστέρας (E494), Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), Σορβικό οξύ (E200), Μονοϋδρική λακτόζη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία MATEVER κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ιρλανδία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Πολωνία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.