LIPITOR

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το LIPITOR ανήκει στην ομάδα των φαρμάκων που ελαττώνουν τα αυξημένα λιπίδια του αίματος.

Ενεργά συστατικά

1 Ατορβαστατίνη

48A5M73Z4Q - ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

H ατορβαστατίνη (atorvastatin) είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης, του ενζύμου που περιορίζει το ρυθμό και είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή του 3-υδροξυ-3-μεθυλ-γλουταρυλ-συνενζύμου Α σε μεβαλονικό οξύ, πρόδρομη ουσία των στερολών, συμπεριλαμβανόμενης και της χοληστερόλης. Τα τριγλυκερίδια και η χοληστερόλη στο ήπαρ ενσωματώνονται στις πολύ χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνες (VLDL) και απελευθερώνονται στο πλάσμα, ώστε να μεταφερθούν στους περιφερικούς ιστούς. Η χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη (LDL) σχηματίζεται από τη VLDL και καταβολίζεται κυρίως μέσω υποδοχέων υψηλής χημικής συγγένειας προς τις LDL (LDL υποδοχείς).

Η ατορβαστατίνη μειώνει τη χοληστερόλη στο πλάσμα και τα επίπεδα των λιποπρωτεϊνών στον ορό αναστέλλοντας την HMG-CoA αναγωγάση και ακολούθως τη βιοσύνθεση της χοληστερόλης στο ήπαρ και αυξάνει τον αριθμό των LDL υποδοχέων στην επιφάνεια των ηπατικών κυττάρων, τα οποία αυξάνουν την πρόσληψη και τον καταβολισμό της LDL.

Η ατορβαστατίνη ελαττώνει την παραγωγή LDL και τον αριθμό των σωματιδίων LDL. H ατορβαστατίνη προκαλεί έκδηλη και παρατεταμένη αύξηση της δραστικότητας των LDL υποδοχέων, σε συνδυασμό με μία ωφέλιμη μεταβολή της ποιότητας των κυκλοφορούντων σωματιδίων της LDL. Η ατορβαστατίνη είναι αποτελεσματική στη μείωση της LDL-C σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστεριναιμία, μια ομάδα ασθενών που συνήθως δεν ανταποκρίνεται στα υπολιπιδαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

C10AA05

Atorvastatin

C Καρδιαγγειακό σύστημα → C10 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → C10A Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αμιγείς → C10AA Αναστολείς της αναγωγάσης του 3-υδροξυ-3-μεθυλογλουταρικού συνενζύμου Α (HMG CoA)

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

02.13.04.01

Ατορβαστατίνη ασβεστιούχος (Atorvastatin Calcium)

02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.13 Υπολιπιδαιμικοί παράγοντες → 02.13.04 Στατίνες

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αμοιβαία αναγνώριση άδειας

Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Pfizer Hellas A.E. - Λεωφόρος Μεσογείων 243, 154 51 Νέο Ψυχικό, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

2018

SPC, Greece: LIPITOR Δισκίο

Pfizer Hellas A.E.

ΠΧΠ

2019

SPC, UK: LIPITOR Film-coated tablets

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Υπεύθυνος κυκλοφορίας
23428.01.02	LIPITOR F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 (BLIST 2x 7)	4,42 €	5,08 €	7,00 €	Pfizer Hellas A.E.
23428.02.02	LIPITOR F.C.TAB 20MG/TAB ΒTx 14 (BLIST 2x 7)	4,42 €	5,08 €	7,00 €	Pfizer Hellas A.E.
23428.03.02	LIPITOR F.C.TAB 40MG/TAB ΒTx 14 (BLIST 2x 7)	4,42 €	5,08 €	7,00 €	Pfizer Hellas A.E.

Έκδοχα: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), Στεατικό μαγνήσιο, Τάλκης, Ασβέστιο ανθρακικό, Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Λακτόζη μονοϋδρική, Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000, Υδροξυπρόπυλο κυτταρίνη, Πολυσορβικό 80, Υπρομελλόζη, Σορβικό οξύ, Σιμεθικόνη, Βενζοϊκό οξύ, Θειικό οξύ, Κόμμι ξανθάνης