LIPITOR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lipitor 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Lipitor 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Lipitor 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Lipitor 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης (ως ατορβαστατίνη ασβεστιούχος τριϋδρική). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ατορβαστατίνης (ως ατορβαστ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά στρογγυλά, με διάμετρο 5,6 mm, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγμένο τον αριθμό "10" στη μία πλευρά και τον κωδικό "ATV" στ...

Ενδείξεις

Υπερχοληστερολαιμία Το Lipitor ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση της αυξημένης ολικής χοληστερόλης (ολική-C), της LDL-χοληστερόλης (LDL-C), της απολιποπρωτεΐνης Β, και των τριγλυκ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ο ασθενής θα πρέπει να ακολουθήσει μια τυπική δίαιτα μείωσης της χοληστερόλης πριν από τη λήψη του Lipitor και θα πρέπει να συνεχίσει τη δίαιτα αυτή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το L...

Αντενδείξεις

Το Lipitor αντενδείκνυται σε ασθενείς: με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 με ενεργό ηπατική νόσο ή ανεξήγητες επίμονες αυξήσεις των τρ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ηπατική δυσλειτουργία Οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας πρέπει να διενεργούνται πριν από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν οποιαδήποτε σημεία ή συμπ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση συγχορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων στην ατορβαστατίνη Η ατορβαστατίνη μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450 3A4 (CYP3A4) και αποτελεί υπόστρωμα για τους ηπατικούς μεταφορείς, το πολυπεπ...

Κύηση

Το Lipitor αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Η ασφάλεια στις έγκυες γυναίκες δεν έχει τεκμηριωθεί. Δεν έχουν διεξαχθεί ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές με ατορβαστατίνη σε...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν η ατορβαστατίνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Στους αρουραίους, οι συγκεντρώσεις της ατορβαστατίνης και των δραστικών μεταβολιτών της στο πλάσμα είναι παρόμ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Lipitor έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στη βάση δεδομένων της ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο κλινικής δοκιμής ατορβαστατίνης 16.066 ασθενών (8755 Lipitor έναντι 7311 εικονικό φάρμακο) που βρίσκονταν υπό θεραπεία για μια μέση περίοδο 53...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν είναι διαθέσιμη ειδική θεραπεία για την υπερδοσολογία του Lipitor. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να αντιμετωπιστεί συμπτωματικά και να ληφθούν υποστηρικτικά μέτρα, όπως απαιτείτ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες τροποποίησης λιπιδίων, αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης Κωδικός ATC: C10AA05 H ατορβαστατίνη είναι ένας εκλεκτικός, ανταγωνιστικός αναστολέας της HMG-Co...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ατορβαστατίνη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (C max ) εμφανίζονται εντός 1 έως 2 ωρών. Η έκταση απορρόφησης αυξάνεται ανάλο...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ατορβαστατίνη δεν παρουσίασε μεταλλαξιογόνο και κλαστογόνο δυναμικό σε μια συστοιχία 4 in vitro δοκιμασιών και σε 1 in vivo μελέτη. Η ατορβαστατίνη δεν βρέθηκε να είναι καρκινογόνος σε αρουρα...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.3). Γονιμό...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Ασβέστιο ανθρακικό Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη μονοϋδρική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Πολυσορβικό 80 Υδροξυπρόπυλο κυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκί...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Οι κυψέλες αποτελούνται από φιλμ διαμόρφωσης από πολυαμίδιο/αλουμινόχαρτο/πολυβινυλοχλωρίδιο και βάση από θερμοκολλημένη επίστρωση αλουμινόχαρτου/βινυλίου. Η φιάλη κατασκευάζεται από HDPE, περιέχει...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Viatris Hellas Ltd, Λ. Μεσογείων 253-255, 154 51 Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ.: 2100 100 002

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: Δισκία 10 mg: 34556/19-04-2016 Δισκία 20 mg: 34557/19-04-2016 Δισκία 40 mg: 34558/19-04-2016 Δισκία 80 mg: 34559/19-04-2016 ΚΥΠΡΟΣ: Δισκία 10 mg: 19489 Δισκία 20 mg: 19490 Δισκία 40 mg...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Μαΐου 1997 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Απριλίου 2016 ΚΥΠΡΟΣ: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Νοεμβρίου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27 Ιουνί...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
234280102	LIPITOR F.C.TAB 10MG/TAB BTx14 (BLIST 2x 7)	3,56	4,09	5,64	Viatris Hellas Ltd
234280202	LIPITOR F.C.TAB 20MG/TAB ΒTx 14 (BLIST 2x 7)	4,42	5,08	7,00	Viatris Hellas Ltd
234280302	LIPITOR F.C.TAB 40MG/TAB ΒTx 14 (BLIST 2x 7)	4,42	5,08	7,00	Viatris Hellas Ltd