Ενεργά συστατικά
2ZM8CX04RZ - INSULIN GLARGINE
Η κύρια δράση της ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης που σχεδιάστηκε για να έχει χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο pH. Σε pH 4, η ινσουλίνη glargine είναι πλήρως διαλυτή. Μετά την ένεση στον υποδόριο ιστό, το όξινο διάλυμα ουδετεροποιείται οδηγώντας στο σχηματισμό ιζήματος από το οποίο απελευθερώνονται συνεχώς μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
A10AE04 | Insulin glargine | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Ινσουλίνες και ανάλογα → A10AE Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, μακράς διάρκειας δράσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
06.01.01.03 | Iνσουλίνες μακράς διάρκειας δράσης (Long-acting insulins) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.01 Φάρμακα θεραπείας του διαβήτη → 06.01.01 Ινσουλίνη |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2011 | LANTUS 100iU/ML Cart. | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
ΠΧΠ | 2011 | LANTUS 100iU/ML OptiSet | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
ΠΧΠ | 2011 | LANTUS 100iU/ML SoloStar | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
ΠΧΠ | 2011 | LANTUS 100iU/ML Vial | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24583.01.05 | LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML VIAL 5ML 1ΥΑΛΙΝΟ VIAL X10ML | 20,83 | 23,94 | 32,99 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, Γλυκερόλη, Χλωριούχος ψευδάργυρος, Υδροχλωρικό οξύ, Water for injection, μ-Κρεσόλη, Πολυσορβικό 20
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24583.02.02 | LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML CARTR.3ML BTX5CARTR.X3ML | 30,00 | 34,48 | 47,51 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Γλυκερόλη, Υδροχλωρικό οξύ, μ-Κρεσόλη, Χλωριούχος ψευδάργυρος, Υδροξείδιο του νατρίου, Ύδωρ για ενέσιμα
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24583.05.08 | LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML BTx10 PF PEN (SOLO STAR) x 3 ML (SOLO STAR) x 3 ML | 67,13 | 77,17 | 98,16 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | |
24583.05.02 | LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML BTx3 PF PEN (SOLO STAR) x 3 ML (SOLO STAR) x 3 ML | 20,13 | 23,14 | 31,88 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | |
24583.05.04 | LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML BTx5 PF PEN SOLOSTAR (SOLO STAR) x 3 ML | 37,80 | 43,45 | 59,88 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Έκδοχα: μ-Κρεσόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, Γλυκερόλη, Χλωριούχος ψευδάργυρος, Υδροχλωρικό οξύ
Ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
24583.03.03 | LANTUS OPTISET 100IU/ML BTX5PENSX3ML | 43,34 | 49,82 | 70,25 | Aventis Pharma Deutschland GmbH |
Έκδοχα: μ-Κρεσόλη, Υδροχλωρικό οξύ, Γλυκερόλη, Χλωριούχος ψευδάργυρος, Ύδωρ για ενέσιμα, Υδροξείδιο του νατρίου