Ενεργά συστατικά
|
2ZM8CX04RZ - INSULIN GLARGINE
Η κύρια δράση της ινσουλίνης, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης glargine, είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης. Η ινσουλίνη glargine είναι ένα ανάλογο της ανθρώπινης ινσουλίνης που σχεδιάστηκε για να έχει χαμηλή διαλυτότητα σε ουδέτερο pH. Σε pH 4, η ινσουλίνη glargine είναι πλήρως διαλυτή. Μετά την ένεση στον υποδόριο ιστό, το όξινο διάλυμα ουδετεροποιείται οδηγώντας στο σχηματισμό ιζήματος από το οποίο απελευθερώνονται συνεχώς μικρές ποσότητες ινσουλίνης glargine. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| A10AE04 | Insulin glargine | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10A Ινσουλίνες και ανάλογα → A10AE Ινσουλίνες και ανάλογα, ενέσιμα, μακράς διάρκειας δράσης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 06.01.01.03 | Iνσουλίνες μακράς διάρκειας δράσης (Long-acting insulins) | 06 Φάρμακα παθήσεων ενδοκρινών αδενών - ορμόνες → 06.01 Φάρμακα θεραπείας του διαβήτη → 06.01.01 Ινσουλίνη |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2011 | LANTUS 100iU/ML Cart. | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| ΠΧΠ | 2011 | LANTUS 100iU/ML OptiSet | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| ΠΧΠ | 2011 | LANTUS 100iU/ML SoloStar | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
| ΠΧΠ | 2011 | LANTUS 100iU/ML Vial | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24583.01.05 | LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML VIAL 5ML 1ΥΑΛΙΝΟ VIAL X10ML | 20,83 | 23,94 | 32,99 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Υδροξείδιο του νατρίου, Γλυκερόλη, Χλωριούχος ψευδάργυρος, Υδροχλωρικό οξύ, Water for injection, μ-Κρεσόλη, Πολυσορβικό 20
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24583.02.02 | LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML CARTR.3ML BTX5CARTR.X3ML | 30,00 | 34,48 | 47,51 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Έκδοχα: Γλυκερόλη, Υδροχλωρικό οξύ, μ-Κρεσόλη, Χλωριούχος ψευδάργυρος, Υδροξείδιο του νατρίου, Ύδωρ για ενέσιμα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24583.05.08 | LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML BTx10 PF PEN (SOLO STAR) x 3 ML | 67,13 | 77,17 | 98,16 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | |
| 24583.05.02 | LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML BTx3 PF PEN (SOLO STAR) x 3 ML | 24,92 | 28,65 | 39,48 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | |
| 24583.05.04 | LANTUS INJ.SOL 100 IU/ML BTx5 PF PEN SOLOSTAR (SOLO STAR) x 3 ML | 37,80 | 43,45 | 59,88 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
Έκδοχα: μ-Κρεσόλη, Υδροξείδιο του νατρίου, Γλυκερόλη, Χλωριούχος ψευδάργυρος, Υδροχλωρικό οξύ
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24583.03.03 | LANTUS OPTISET 100IU/ML BTX5PENSX3ML | 43,34 | 49,82 | 70,25 | Aventis Pharma Deutschland GmbH |
Έκδοχα: μ-Κρεσόλη, Υδροχλωρικό οξύ, Γλυκερόλη, Χλωριούχος ψευδάργυρος, Ύδωρ για ενέσιμα, Υδροξείδιο του νατρίου
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία LANTUS κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.