Ενεργά συστατικά
|
FYS6T7F842 - ADALIMUMAB
Η αδαλιμουμάμπη (adalimumab) προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC50 των 0,1-0,2 nM). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AB04 | Adalimumab | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α) |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος διανομής
Faran Α.Β.Ε.Ε. - Αχαΐας 4, 145 64 Κηφισιά
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | HYRIMOZ Ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31958.05.01 | HYRIMOZ INJ.SOL 20MG/0.2ML 2 (2Χ1) PF.SYRS X 0.2ML (πολυσυσκευασία) | 185,19 | 205,97 | 244,53 | Sandoz GmbH | |
| 31958.04.05 | HYRIMOZ INJ.SOL 40MG/0.4ML 2 PF.PENS X 0.4ML | 320,80 | 356,79 | 416,02 | Sandoz GmbH | |
| 31958.04.02 | HYRIMOZ INJ.SOL 40MG/0.4ML 2 PF.SYRS X 0.4ML με μηχανισμό προστασίας βελόνας | 320,80 | 356,79 | 416,02 | Sandoz GmbH | |
| 31958.01.02 | HYRIMOZ INJ.SOL 40MG/0.8 ML 2 PF. SYR x 0.8 ML με μηχανισμό προστασίας βελόνας | 343,33 | 381,86 | 445,25 | Sandoz GmbH | |
| 31958.01.05 | HYRIMOZ INJ.SOL 40MG/0.8 ML 2 προγεμισμένες συσκεύες τύπου πένας x 0.8 ML | 343,33 | 381,86 | 445,25 | Sandoz GmbH | |
| 31958.03.04 | HYRIMOZ INJ.SOL 80MG/0.8ML 2 PF.PENS X 0.8ML | 668,60 | 743,61 | 839,46 | Sandoz GmbH |
Έκδοχα: Αδιπικό οξύ, Μαννιτόλη (E421), Πολυσορβικό 80 (E433), Υδροχλωρικό οξύ (E507), Υδροξείδιο του νατρίου (E524), Ύδωρ για ενέσιμα, Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, Χλωριούχο νάτριο
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία HYRIMOZ κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αλβανία, Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.