Ενεργά συστατικά
|
JGS34J7L9I - NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE
Η νεμπιβολόλη (nebivolol) είναι ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των βήτα υποδοχέων και έχει ήπιες αγγειοδιασταλτικές ιδιότητες, που οφείλονται σε επίδραση στην οδό L-αργινίνης/νιτρικού οξειδίου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C07AB12 | Nebivolol | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C07 Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων → C07A Αποκλειστές των β αδρενεργικών υποδοχέων → C07AB β αποκλειστές, εκλεκτικοί |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.04.07 | Νεμπιβολόλη υδροχλωρική (Nebivolol Hydrochloride) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.04 β-Αδρενεργικοί αποκλειστές |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Menarini International Operations Luxembourg S.A. - Avenue de la Gare 1, 1611 Luxembourg (LU)
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2010 | HYPOLOC Tab. | Win Medica Φαρμακευτική Ε.Π.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 229300101 | HYPOLOC TABLET 5MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14) | 2,39 | 2,74 | 3,77 | Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
Έκδοχα: Magnesium stearate, Maize starch, Hypromellose, Silica colloidal anhydrous, Microcrystalline cellulose, Lactose monohydrate, Croscarmellose sodium, Polysorbate 80
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία HYPOLOC κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Ιρλανδία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.