Ενεργά συστατικά
|
FYS6T7F842 - ADALIMUMAB
Η αδαλιμουμάμπη (adalimumab) προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC50 των 0,1-0,2 nM). |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L04AB04 | Adalimumab | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α) |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 10.05.01 | Αδαλιμουμάμπη (Adalimumab) | 10 Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → 10.05 Φάρμακα επηρεάζοντα την εξέλιξη ορισμένων ρευματικών παθήσεων |
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25696.07.01 | HUMIRA INJ.SOL 20MG/0,2 ML BTx2 προγεμισμένες σύριγγες x 0,2ML + 2 επιθέματα αλκοόλης | 257,23 | 286,10 | 339,66 | Abbvie Deutschland GmbH | |
| 25696.05.01 | HUMIRA INJ.SOL 40MG/0,4 ML PF.PEN BTx1 PF.PEN + 2 επιθέματα αλκοόλης σε μία κυψέλη | 215,22 | 239,37 | 284,18 | Abbvie Deutschland GmbH | |
| 25696.04.01 | HUMIRA INJ.SOL 40MG/0,4 ML PF.SYR BTx1 PF.SYR. + 1 επίθεμα αλκοόλης | 214,58 | 238,66 | 283,34 | Abbvie Deutschland GmbH | |
| 25696.02.01 | HUMIRA INJ.SOL 40MG/0,8ML PF.SYR. BTx1PF.SYR.+ 1 ΕΠΙΘΕΜΑ ΑΛΚΟΟΛΗΣ 1 ΕΠΙΘΕΜΑ ΑΛΚΟΟΛΗΣ | 365,72 | 406,77 | 469,98 | AbbVie Ltd |
Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, Μαννιτόλη, Χλωριούχο νάτριο, Υδροξείδιο του νατρίου, Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, Ύδωρ για ενέσιμα, Πολυσορβικό 80, Φωσφορικό διυδρικό δινάτριο, Διυδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο
Ενέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25696.06.01 | HUMIRA INJ.SOL 80MG/0,8 ML BTx1 PF.SYR x0,8ML + 1 επίθεμα αλκοόληςσε μία κυψέλη | 593,39 | 659,97 | 748,54 | Abbvie Deutschland GmbH | |
| 25696.06.02 | HUMIRA INJ.SOL 80MG/0,8 ML BTx1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας x0,8ML + 2 επίθεματα αλκοόλης σε μία κυψέλη | 521,38 | 579,88 | 663,85 | Abbvie Deutschland GmbH |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία HUMIRA κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Γερμανία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισημερινός, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.