Ενεργά συστατικά
76K53XP4TO - RACECADOTRIL
Η ρασεκαδοτρίλη (racecadotril) είναι μία αμιγώς εντερική αντιεκκριτική δραστική ουσία. Μειώνει την εντερική υπερέκκριση νερού και ηλεκτρολυτών που προκαλείται από την τοξίνη της χολέρας ή από φλεγμονή, και δεν έχει επιδράσεις στην βασική εκκριτική δραστηριότητα. Η ρασεκαδοτρίλη ασκεί γρήγορη αντιδιαρροϊκή δράση, χωρίς να τροποποιεί την διάρκεια της εντερικής διάβασης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
A07XA04 | Racecadotril | A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A07 Αντιδιαρροϊκά, αντιφλεγμονώδη / αντιμικροβιακά του εντέρου → A07X Άλλα αντιδιαρροϊκά φάρμακα → A07XA Άλλα αντιδιαρροϊκά φάρμακα |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
01.04.05.01 | Ρασεκαντοτρίλη (Racecadotril) | 01 Φάρμακα παθήσεων πεπτικού συστήματος → 01.04 Φάρμακα κατά της διάρροιας, του μετεωρισμού και της δυσπεψίας → 01.04.05 Ανασταλτικά των εντερικών εκκρίσεων |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Αμοιβαία αναγνώριση άδειας | Φάρμακο που έχει εγκριθεί σε ένα κράτος-μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και αναγνωρίζεται η άδεια κυκλοφορίας του από τον Ε.Ο.Φ. με την ίδια ακριβώς φαρμακευτική και κλινική τεκμηρίωση. |
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ferrer-Galenica Α.Ε. - Ελευθερίας 4, 145 64 Κηφισιά, GR
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | HIDRASEC ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα | Ferrer - Galenica A.E. | |
ΠΧΠ | HIDRASEC ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα | ||
ΠΧΠ | HIDRASEC Καψάκιο | Ferrer - Galenica A.E. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Καψάκιο, σκληρό
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
26415.03.02 | HIDRASEC CAPS 100MG/CAP BT x 20 σε blister PVC-PVDC σε blister PVC-PVDC | 5,32 | 6,12 | 8,44 | Ferrer-Galenica Α.Ε. |
Έκδοχα: Τιτανίου διοξείδιο (E171), Ζελατίνη, Μαγνήσιο στεατικό, Λακτόζη μονοϋδρική, Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172), Κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου άνυδρο, Άμυλο προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου)
Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
26415.01.04 | HIDRASEC (ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ) GRA.OR.SUS 10MG/SACH.(S.D) ΒΤΧ30 ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΙ | 6,11 | 7,03 | 9,69 | Ferrer-Galenica Α.Ε. | |
26415.02.04 | HIDRASEC (ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ) GRA.OR.SUS 30MG/SACH. (S.D.) ΒΤx30 ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΙ | 5,38 | 6,19 | 8,53 | Ferrer-Galenica Α.Ε. |
Έκδοχα: Κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου άνυδρο, Σακχαρόζη, Διασπορά πολυακρυλικών 30%, Άρωμα βερίκοκου