Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: HIDRASEC 10mg Pd. Susp. (2008)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Ferrer - Galenica A.E.
Διεύθυνση :
Αχιλλέως 2, 10437, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HIDRASEC ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ 10 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελλίσκος περιέχει 10 mg racecadotril. Για έκδοχα, βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα. Λευκή κόνις με χαρακτηριστική οσμή βερίκοκου.

Ενδείξεις

Συμπληρωματική συμπτωματική θεραπεία της οξείας διάρροιας σε βρέφη (μεγαλύτερα των 3 μηνών) και σε παιδιά μαζί με από του στόματος χορήγηση υγρών προς αποκατάσταση της αφυδατώσεως και των συνήθων υποστηρικτικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το HIDRASEC ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ χορηγείται από το στόμα, μαζί με υγρά προς αποκατάσταση της αφυδατώσεως (βλ. κεφάλαιο 4.4). Η συνιστώμενη δόση προσδιορίζεται σύμφωνα με το βάρος του σώματος: 1,5 mg/kg ανά χορήγηση, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό η σε κάποιο από τα έκδοχα. Λόγω της σακχαρόζης που περιέχεται, το HIDRASEC ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ αντενδείκνυται σε ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση του HIDRASEC ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ δεν τροποποιεί τα συνήθη σχήματα που χορηγούνται προς αποκατάσταση της αφυδατώσεως. Είναι σημαντικό για τα παιδιά να πίνουν άφθονα υγρά. Στη περίπτωση σοβαρής ή παρατεταμένης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έως σήμερα δεν περιγράφηκαν σε ανθρώπους αλληλεπιδράσεις με άλλες δραστικές ουσίες. Σε ανθρώπους, η σύγχρονη θεραπεία με racecadotril και loperamide ή nifuroxazide δεν τροποποιεί την κινητική της racecadotril. ...

Κύηση

Το προϊόν δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από γυναίκες που είναι δυνατόν να τεκνοποιήσουν ή από έγκυες γυναίκες. Μελέτες αναπαραγωγής δεν έδειξαν τοξικές δράσεις στα είδη που ερευνήθηκαν (ποντίκια και ...

Γαλουχία

Το προϊόν δεν προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από γαλουχούσες γυναίκες. Επειδή δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την απέκκριση του HIDRASEC στο μητρικό γάλα, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε γαλουχούσες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν διαπιστώνεται. Μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ενήλικες στις παραμέτρους της εγρήγορσης δεν αποκάλυψαν επίδραση της racecadotril.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία από κλινικές μελέτες για 685 παιδιατρικούς ασθενείς που υπέφεραν από οξεία διάρροια και έλαβαν racecadotril, 411 σε ομάδες εικονικού φαρμάκου (placebo) και 50 που έλαβαν loperamide. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Σε ενήλικους, έχουν χορηγηθεί εφ' άπαξ δόσεις άνω των 2 g (ισοδύναμο με 20 φορές τη θεραπευτική δόση), χωρίς βλαβερές συνέπειες.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιδιαρροϊκά ATC code: Α07ΧΑ04 Η Racecadotril είναι ένα προφάρμακο το οποίο απαιτείται να υδρολυθεί στον ενεργό μεταβολίτη του thiorphan, ο οποίος είναι ένας αναστολέας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση από το στόμα, η racecadotril απορροφάται γρήγορα. Ο αρχικός χρόνος αναστολής της εγκεφαλινάσης του πλάσματος είναι τριάντα λεπτά. Κατανομή Μόνο το 1% περίπου της χορηγούμενης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Χρόνια θεραπεία (1 χρόνος) σε ενήλικους πιθήκους με δόση 500 mg/kg/ημέρα έδειξε γενικευμένες λοιμώξεις και μειωμένες ανταποκρίσεις αντισωμάτων σε εμβολιασμούς. Η συσχέτιση αυτού του ευρήματος με τα βρέφη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Saccharose Anhydrous colloidal silica Polyacrylate dispersion 30% Apricot aroma

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελλίσκοι από θερμοσυγκολλούμενο χαρτί/αλουμίνιο/πολυαιθυλένιο. Κουτιά που περιέχουν 10, 16, 20, 30, 50 και 100 φακελλίσκους. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 BARCELONA Spain Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: FERRER GALENICA A.E. Αχιλλέως 2 104 37 Αθήνα Τηλ: 210 5281700 Fax: 210 5245939

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 29-11-04 Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης της άδειας: 5-6-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 107,1 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
26415.01.04 HIDRASEC (ΓΙΑ ΒΡΕΦΗ) GRA.OR.SUS 10MG/SACH.(S.D) ΒΤΧ30 ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΙ 6,57 € 7,55 € 10,41 € Ferrer-Galenica Α.Ε.
26415.02.04 HIDRASEC (ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΑ) GRA.OR.SUS 30MG/SACH. (S.D.) ΒΤx30 ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΙ 5,47 € 6,28 € 8,65 € Ferrer-Galenica Α.Ε.