Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: HIDRASEC Cap. (2008)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Ferrer - Galenica A.E.
Διεύθυνση :
Αχιλλέως 2, 10437, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HIDRASEC 100 mg καψάκιο σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 100 mg racecadotril. Έκδοχα: Κάθε καψάκιο περιέχει 41 mg lactose. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό. Καψάκια υπόλευκου χρώματος.

Ενδείξεις

Το HIDRASEC ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία της οξείας διάρροιας σε ενήλικες.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Ενήλικες: Αρχικά ένα καψάκιο ημερησίως ανεξαρτήτως ώρας. Ακολούθως ένα καψάκιο τρεις φορές την ημέρα προτιμότερο πριν τα κύρια γεύματα. Η θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 7 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προφυλάξεις κατά τη χρήση Η χορήγηση της racecadotril δεν τροποποιεί τα συνήθη σχήματα που χορηγούνται προς αποκατάσταση της αφυδατώσεως. Η παρουσία αιματηρών ή πυωδών κενώσεων και πυρετού μπορεί να δηλώνουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έως σήμερα δεν περιγράφηκαν σε ανθρώπους αλληλεπιδράσεις με άλλες δραστικές ουσίες. Σε ανθρώπους, η σύγχρονη θεραπεία με racecadotril και loperamide ή nifuroxazide δεν τροποποιεί την κινητική της racecadotril. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της racecadotril σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν άμμεση ή έμμεση επιβλαβή δράση όσον αφορά την κύηση, την εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό ή την μεταγεννητική ...

Γαλουχία

Επειδή δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την απέκκριση της racecadotril στο μητρικό γάλα, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε γαλουχούσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η racecadotril δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία από φαρμακολογικές και κλινικές μελέτες σε 2.714 ενήλικες ασθενείς που έλαβαν racecadotril και 496 που έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo). Η συνολική εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Σε ενήλικους, έχουν χορηγηθεί εφ' άπαξ δόσεις άνω των 2 g (ισοδύναμο με 20 φορές τη θεραπευτική δόση), χωρίς βλαβερές συνέπειες.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιδιαρροϊκά ATC code: A07XA04 Η racecadotril είναι ένα προφάρμακο το οποίο απαιτείται να υδρολυθεί στον ενεργό μεταβολίτη του thiorphan, ο οποίος είναι ένας αναστολέας ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: μετά τη χορήγηση από το στόμα, η racecadotril απορροφάται γρήγορα. Ο αρχικός χρόνος αναστολής της εγκεφαλινάσης του πλάσματος είναι 30 λεπτά. Η βιοδιαθεσιμότητα της racecadotril δεν μεταβάλλεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Χρόνια θεραπεία (1 χρόνος) σε ενήλικους πιθήκους με δόση 500 mg/kg/ημέρα έδειξε γενικευμένες λοιμώξεις και μειωμένες ανταποκρίσεις αντισωμάτων σε εμβολιασμούς. Η συσχέτιση αυτού του ευρήματος με τα βρέφη ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Lactose Pregelatinised starch (maize) Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica Καψάκιο: Yellow iron oxide (E 172) Titanium dioxide (E 171) Gelatine

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister PVC-PVDC/ Aλουμινίου. Κουτιά που περιέχουν 6, 20, 100 (5 κουτιά x 20 καψάκια) και 500 καψάκια. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 08028 BARCELONA Spain Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: FERRER GALENICA A.E. Αχιλλέως 2 104 37 Αθήνα Τηλ: 210 5281700 Fax: 210 5245939

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7-9-06 Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 5-6-08

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 108,5 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
26415.03.02 HIDRASEC CAPS 100MG/CAP BT x 20 σε blister PVC-PVDC σε blister PVC-PVDC 5,59 € 6,42 € 8,85 € Ferrer-Galenica Α.Ε.