GARDENAL

Φάρμακο

Σύντομη περιγραφή

Το GARDENAL περιέχει φαινοβαρβιτάλη, μια ουσία που ανήκει στην κατηγορία των φαρμακευτικών προϊόντων για την αντιμετώπιση των νοσημάτων του κεντρικού νευρικού συστήματος και ειδικότερα για τον έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων.

Ενεργά συστατικά

1 Φαινοβαρβιτάλη

YQE403BP4D - PHENOBARBITAL

Η φαινοβαρβιτάλη (phenobarbital) ανήκει στα βαρβιτουρικά και χρησιμοποιείται για τις αντισπασμωδικές και κατασταλτικές-υπνωτικές ιδιότητες της στη διαχείριση των επιληπτικών κρίσεων. Η φαινοβαρβιτάλη επιδρά στους υποδοχείς GABAA, αυξάνοντας την συναπτική αναστολή.

Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση

N03AA02

Phenobarbital

N Νευρικό σύστημα → N03 Αντιεπιληπτικά → N03A Αντιεπιληπτικά → N03AA Βαρβιτουρικά και παράγωγα

Ενότητες εθνικού συνταγολογίου

04.05

Αντιεπιληπτικά

04 Φάρμακα παθήσεων κεντρικού νευρικού συστήματος

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Εθνική άδεια

Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Ναρκωτικό - πίνακας Δ

Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .

Πρωτότυπο φάρμακo

Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συνταγή του Ν.3459

Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Υπεύθυνος κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. - Λεωφόρος Ανδρέα Συγγρού 348, 176 74 Καλλιθέα, GR

Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση

ΠΧΠ

GARDENAL Δισκίο

Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Φαρμακευτικά σκευάσματα

Δισκία

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
06891.01.01	GARDENAL TAB 100MG/TAB BTx20 (BLISΤ 1x20)		0,69	0,80	1,10	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.

Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Ασβέστιο ανθρακικό, Άμυλο γεωμήλων, Άμυλο σίτου, Δεξτρίνη