Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

GARDENAL TAB 100MG/TAB BTx20 (BLISΤ 1x20)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N03AA02 Phenobarbital
N Νευρικό σύστημα → N03 Aντιεπιληπτικά → N03A Aντιεπιληπτικά → N03AA Bαρβιτουρικά και παράγωγα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων :
20 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
100MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Φαινοβαρβιτάλη
YQE403BP4D - PHENOBARBITAL

Η φαινοβαρβιτάλη (phenobarbital) ανήκει στα βαρβιτουρικά και χρησιμοποιείται για τις αντισπασμωδικές και κατασταλτικές-υπνωτικές ιδιότητες της στη διαχείριση των επιληπτικών κρίσεων. Η φαινοβαρβιτάλη επιδρά στους υποδοχείς GABAA, αυξάνοντας την συναπτική αναστολή.

Περιγραφή

Κάθε κουτί περιέχει 20 δισκία σε κυψέλες των 10 δισκίων η καθεμιά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
0,69 €
Χονδρική τιμή :
0,80 €
Λιανική τιμή :
1,10 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,3450 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
0,69 €
0,80 €
1,10 €
20/02/2017
0,69 €
0,80 €
1,10 €
28/07/2016
0,69 €
0,80 €
1,10 €
15/02/2016
0,65 €
0,74 €
1,02 €
20/07/2015
0,65 €
0,74 €
1,02 €
15/12/2014
0,65 €
0,74 €
1,02 €
15/09/2014
0,65 €
0,74 €
1,02 €
08/07/2014
0,65 €
0,75 €
1,05 €
10/03/2014
0,65 €
0,75 €
1,05 €
03/10/2013
0,65 €
0,75 €
1,06 €
15/05/2013
0,65 €
0,75 €
1,06 €
04/03/2013
0,65 €
0,75 €
1,06 €
07/01/2013
0,65 €
0,75 €
1,05 €
01/11/2012
0,65 €
0,75 €
1,05 €
30/04/2012
0,67 €
0,77 €
1,09 €
16/01/2012
0,67 €
0,77 €
1,11 €
05/08/2011
0,67 €
0,77 €
1,11 €
01/07/2011
0,67 €
0,77 €
1,11 €
20/05/2011
0,67 €
0,77 €
1,10 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
GARDENAL TAB 100MG/TAB BTX20 (BLISΤ, 2X10)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
1,10 € (μειωμένη 1,08 €)
Ασφαλιστική τιμή :
1,10 € (μειωμένη 1,08 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 03/08/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δραστική ουσία πίνακα Δ
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Συνταγή του Ν.3459
Η συνταγογράφηση γίνεται σε ειδική συνταγή (μονόγραμμη συνταγή ναρκωτικών) της οποίας ο τύπος και η μορφή προδιαγράφεται από το Ν.3459/2006.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Calcium carbonate
H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE
Starch potato
8I089SAH3T STARCH, POTATO
Starch wheat
79QS2MG2LP STARCH, WHEAT
Dextrin
2NX48Z0A9G ICODEXTRIN

SPC, Greece: GARDENAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GARDENAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg φαινοβαρβιτάλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Τονικοκλονικές γενικευμένες ως και εστιακές κρίσεις.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: Από του στόματος ημερήσια δόση συνήθως 100 300 mg χορηγούμενη το βράδυ ή σε διηρημένες δόσεις, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος. Οξεία διαλείπουσα πορφυρία. Σοβαρή αναπνευστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση της φαινοβαρβιτάλης σε οδηγούς αυτοκινήτων και χειριστές μηχανημάτων, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται Σακιναβίρη: πιθανή μείωση της αποτελεσματικότητας που προκαλείται από ...

Κύηση

Κίνδυνος συνδεόμενος με την επιληψία και τα αντισπασμωδικά Κατά την εκτίμηση του συνόλου των αντισπασμωδικών ...

Γαλουχία

Δεν συνιστάται καθώς υπάρχει η πιθανότητα μειωμένης αυξήσεως του σωματικού βάρους, καταστολής και προβλημάτων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εφιστάται η προσοχή των ασθενών και ιδιαίτερα όσων οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήματα, λόγω του πιθανού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η κατάταξη της συχνότητας γίνεται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη CIOMS και χρησιμοποιείται όπου εφαρμόζεται: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ναυτία, έμετος, κεφαλαλγία, ιδεοληψία, νοητική σύγχυση και πιθανώς ακόμη και κώμα που συνοδεύεται από ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N03AA02 Η φαινοβαρβιτάλη είναι βαρβιτουρικό, αντισπασμωδικό και κατασταλτικό φάρμακο.

Φαρμακοκινητική

Το 80% της δόσεως περίπου, απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η μέγιστη τιμή στο πλάσμα παρατηρείται ...

Κλινικές μελέτες

Δεν υπάρχουν πρόσθετα δεδομένα για το γιατρό που το χορηγεί.

Κατάλογος εκδόχων

Starch potato Starch wheat Dextrin Magnesium stearate Calcium carbonate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 20 λευκά στρογγυλά δισκία σε συσκευασία blister. BT x 20 (BLIST 1 20).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis A.E.B.E. Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α' 176 74 Καλλιθέα Αττική Τηλ.: 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

41418/07/27.05.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 10.04.1959 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 27.05.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10.06.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 151,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.