Ενεργά συστατικά
22X328QOC4 - FULVESTRANT
Η φουλβεστράντη (fulvestrant) είναι ένα αντιοιστρογόνο και πιο συγκεκριμένα ένας ανταγωνιστής των οιστρογονικών υποδοχέων και συνδέεται στους οιστρογονικούς υποδοχείς με ανταγωνιστικό τρόπο και συγγένεια συγκρίσιμη με αυτή της οιστραδιόλης. Η φουλβεστράντη αναστέλλει τις τροφικές δράσεις των οιστρογόνων, χωρίς να έχει το ίδιο καμία μερικώς αγωνιστική (οιστρογονική) δράση. Ο τρόπος δράσης συσχετίζεται με την «υποέκφραση» της πρωτεΐνης των οιστρογονικών υποδοχέων.
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός
Τίτλος
Κατηγοριοποίηση
Φουλβεστράντη (Fulvestrant)
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Κεντρική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος
Έτος
Τίτλος
Εκδότης
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο διάλυμα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Υπεύθυνος κυκλοφορίας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26472.01.01 | FASLODEX INJ.SOL 250MG/5ML PF SYR BTx1PF.SYR.x5ML+ | 286,40 € | 329,19 € | 382,54 € | AstraZeneca U.K. Ltd | |
| 26472.01.02 | FASLODEX INJ.SOL 250MG/5ML PF SYR BTx2PF.SYR.x5ML+ 2 βελόνες ασφαλείας 2 βελόνες ασφαλείας | 413,70 € | 460,12 € | 531,62 € | AstraZeneca ΑΒ |
Έκδοχα: Bενζοϊκό βενζύλιο, Βενζυλική αλκοόλη, Αιθανόλη (96%), Κικινέλαιο