Περιγραφή
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο, ιξώδες υγρό.
Μία προγεμισμένη σύριγγα των 5 ml από διαυγές, ουδέτερο γυαλί (τύπου Ι) με έμβολο από πολυστυρένιο. Η σύριγγα περιέχει ονομαστική ποσότητα 5 ml διαλύματος και είναι εφοδιασμένη με πώμα, το οποίο καθιστά εμφανή κάθε παραβίαση.
Παρέχεται επίσης μια βελόνα ασφαλείας (SafetyGlide™), η οποία θα συνδεθεί στον κύλινδρο της σύριγγας.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802647201011
• Γαληνός 1750 • Ε.Ο.Φ. 26472.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4871 • Γ.Γ.Ε. 55032
Ενεργά συστατικά
Η φουλβεστράντη (fulvestrant) είναι ένα αντιοιστρογόνο και πιο συγκεκριμένα ένας ανταγωνιστής των οιστρογονικών υποδοχέων και συνδέεται στους οιστρογονικούς υποδοχείς με ανταγωνιστικό τρόπο και συγγένεια συγκρίσιμη με αυτή της οιστραδιόλης. Η φουλβεστράντη αναστέλλει τις τροφικές δράσεις των οιστρογόνων, χωρίς να έχει το ίδιο καμία μερικώς αγωνιστική (οιστρογονική) δράση. Ο τρόπος δράσης συσχετίζεται με την «υποέκφραση» της πρωτεΐνης των οιστρογονικών υποδοχέων.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
[p:SYRGL], που περιέχουν
5.0
mL ανά
1.0
[p:SYRGL]
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
mg ανά
5.0
mL
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
mg
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μια προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 mg fulvestrant σε 5 ml διαλύματος.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Faslodex 250 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.