Περιγραφή
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο, ιξώδες υγρό.
Μία προγεμισμένη σύριγγα των 5 ml από διαυγές, ουδέτερο γυαλί (τύπου Ι) με έμβολο από πολυστυρένιο. Η σύριγγα περιέχει ονομαστική ποσότητα 5 ml διαλύματος και είναι εφοδιασμένη με πώμα, το οποίο καθιστά εμφανή κάθε παραβίαση.
Παρέχεται επίσης μια βελόνα ασφαλείας (SafetyGlide™), η οποία θα συνδεθεί στον κύλινδρο της σύριγγας.
Αριθμοί αναγνώρισης
2802647201011
• Γαληνός 1750 • Ε.Ο.Φ. 26472.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4871 • Γ.Γ.Ε. 55032
Ενεργά συστατικά
Η φουλβεστράντη (fulvestrant) είναι ένας ανταγωνιστής των οιστρογονικών υποδοχέων με συγγένεια συγκρίσιμη με την οιστραδιόλη. Η φουλβεστράντη αναστέλλει τις τροφικές δράσεις των οιστρογόνων, χωρίς καμία μερικώς αγωνιστική (οιστρογονική) δράση.
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μια προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 250 mg fulvestrant σε 5 ml διαλύματος.
Έκδοχα με γνωστή δράση (ανά 5 ml):
Αιθανόλη (96%, 500 mg)
Βενζυλική αλκοόλη (500 mg)
Βενζυλεστέρας βενζοϊκός (750 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Faslodex 250 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.