Ενεργά συστατικά
|
5M691HL4BO - GLATIRAMER ACETATE
Η γκλατιραμέρη (glatiramer) δρα τροποποιώντας την ανοσολογική διαδικασία που πιστεύεται σήμερα ότι είναι υπεύθυνη για την παθογένεση της πολλαπλής σκλήρυνσης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L03AX13 | Glatiramer acetate | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AX Άλλοι ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.08.03.03.02 | Γλατιραμέρη οξεική (Glatiramer Acetate) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.08 Φάρμακα επιδρώντα στην ανοσολογική ανταπόκριση → 08.08.03 Κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → 08.08.03.03 Άλλες κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Teva GmbH - Kandel str. 10, 79106 Freiburg, Γερμανία
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2019 | COPAXONE 40mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα | |
| ΠΧΠ | 2019 | COPAXONE Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 25257.02.01 | COPAXONE INJ.SO.PFS 20MG/1ML PF.SYR. BTx28 PF.SYR.x1ML | 433,88 | 482,56 | 557,55 | Teva GmbH | |
| 25257.04.02 | COPAXONE INJ.SO.PFS 40MG/1ML BTx12 P.F.SYR x1ML | 452,28 | 503,03 | 575,87 | Teva GmbH |
Έκδοχα: Μαννιτόλη, Ύδωρ για ενέσιμα
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία COPAXONE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστραλία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένες Πολιτείες, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νότια Αφρική, Πολωνία, Ρουμανία, Τουρκία, Φινλανδία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.