Ενεργά συστατικά
|
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE
Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών. |
|
80M03YXJ7I - VALSARTAN
Η βαλσαρτάνη είναι ένας χορηγούμενος από του στόματος δραστικός, ισχυρός, και εξειδικευμένος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Δρα εκλεκτικά στον υποδοχέα υποτύπου AT1, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ. |
|
0J48LPH2TH - HYDROCHLOROTHIAZIDE
Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό που αναστέλλει την επαναρρόφηση του νερού στο νεφρώνα, αναστέλλοντας το δίαυλο συμμεταφοράς χλωρίου και νατρίου (SLC12A3) στο άπω εσπειραμένο σωληνάριο, ο οποίος είναι υπεύθυνος για το 5% της συνολικής επαναρρόφησης νατρίου. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| C09DX01 | Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DX Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ, άλλοι συνδυασμοί |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 02.05.02 | Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.05 Αντιυπερτασικά |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | 2023 | COPALIA HCT Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29193.02.02 | COPALIA HCT F.C.TAB (10+160+12,5)MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/PVDC PVC/PVDC | 9,73 | 11,18 | 15,40 | Novartis Europharm Ltd | |
| 29193.04.02 | COPALIA HCT F.C.TAB (10+160+25)MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/PVDC PVC/PVDC | 9,88 | 11,36 | 15,66 | Novartis Europharm Ltd | |
| 29193.05.02 | COPALIA HCT F.C.TAB (10+320+25)MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/PVDC PVC/PVDC | 15,84 | 18,21 | 25,09 | Novartis Europharm Ltd | |
| 29193.01.02 | COPALIA HCT F.C.TAB (5+160+12,5)MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/PVDC PVC/PVDC | 7,96 | 9,15 | 12,61 | Novartis Europharm Ltd | |
| 29193.03.02 | COPALIA HCT F.C.TAB (5+160+25)MG/TAB BTx28 σε BLISTERS PVC/PVDC PVC/PVDC | 9,24 | 10,62 | 14,64 | Novartis Europharm Ltd |
Έκδοχα: Μαγνήσιο στεατικό, Τάλκης, Τιτανίου διοξείδιο (E171), Υπρομελλόζη, τύπος υποκατάστασης 2910 (3 mPa.s), Κροσποβιδόνη (τύπου Α), Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000, Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, Άνυδρο κολλοειδές πυριτίου οξείδιο, Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία COPALIA HCT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Εσθονία, Ιρλανδία, Κροατία, Λιθουανία, Πολωνία. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.