Σύντομη περιγραφή
Το ARVEKAP είναι ένα ανάλογο μιας φυσικής ορμόνης που εκκρίνεται στον οργανισμό, της γοναδορελίνης.
Ενεργά συστατικά
|
9081Y98W2V - TRIPTORELIN
Η τριπτορελίνη είναι συνθετικό δεκαπεπτίδιο, ανάλογο της φυσικής GnRH (εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροφινών). Ο τρόπος δράσης της τριπτορελίνης είναι ίδιος με αυτόν της φυσικής GnRH. Η GnRH αλληλεπιδρά με τους ορμονικούς υποδοχείς της, συνδεδεμένους με πλασματική μεμβράνη, που απελευθερώνουν την γοναδοτροπίνη και βρίσκονται στην επιφάνεια των γοναδοτρόπων κυττάρων της υπόφυσης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L02AE04 | Triptorelin | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Ορμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Ανάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.07.04.14 | Τριπτορελίνη (Triptorelin) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.07 Ορμονικά και συναφή → 08.07.04 Ανταγωνιστικά ορμονών και ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | ARVEKAP Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | ||
| ΠΧΠ | ARVEKAP Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα | Ipsen Ε.Π.Ε. | |
| ΠΧΠ | ARVEKAP Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης | Ipsen Ε.Π.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο λυόφιλο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19608.02.01 | ARVEKAP PS.INJ.SOL 0,1MG/VIAL BT x 7 VIALS x 0,1 MG x 7 AMPS x 1 ML SOLVENT | 14,30 | 16,43 | 22,64 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Mannitol, Sodium chloride, Water for injection
Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19608.01.01 | ARVEKAP PS.INJ.SUS 1VIALx3,75MG+1AMP SOLV+1SYR+2ΒΕΛ. | 49,36 | 56,73 | 79,99 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 19608.01.03 | ARVEKAP PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTxVIAL+1AMP SOLV + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm εφοδιασμένη με κάλυμμα ασφαλείας | 53,09 | 61,02 | 77,61 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 19608.01.02 | ARVEKAP PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTxVIAL+1AMP SOLV+1αποστειρωμένη σύριγγα (3ml) + 1αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm | 56,19 | 64,58 | 82,15 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Mannitol, Carmellose sodium, Water for injection, Polysorbate 80, Poly (d,l-lactide-co-glycolide)
Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα, παρατεταμένης αποδέσμευσης
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 19608.05.01 | ARVEKAP PD.S.IN.PR 22,5MG/VIAL BTx1VIAL+1AMPx2ML SOLV +1 συσκευασία που περιέχει 1 σύριγγα + 2 βελόνες SOLV +1 συσκευασία που περιέχει 1 σύριγγα + 2 βελόνες | 385,34 | 428,57 | 495,17 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 19608.03.02 | ARVEKAP PS.INJ.SUS 11,25MG/VIAL BTx1VIAL+1AMP SOLV +1αποστειρωμένη σύριγγα (3ml) + 1αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm +1αποστειρωμένη σύριγγα (3ml) + 1αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm . | 140,19 | 161,15 | 194,73 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 19608.03.04 | ARVEKAP PS.INJ.SUS 11,25MG/VIAL BTx1VIAL+1AMP SOLV +1αποστειρωμένη σύριγγα (3ml) + 1αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm με κάλυμα ασφαλείας (ενδομυική) + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9mm με κάλυμα ασφαλείας (υποδόρια) | 118,62 | 136,34 | 167,64 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 19608.03.01 | ARVEKAP PS.INJ.SUS. 1VIAL x 11.25MG + SOLV+SYR+2BEL | 138,66 | 159,38 | 224,74 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Polysorbate 80, Water for injection, Mannitol, Carmellose sodium, Poly (d,l-lactide-co-glycolide)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ARVEKAP κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος, Μάλτα. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.