Σύντομη περιγραφή
Το ARVEKAP είναι ένα ανάλογο μιας φυσικής ορμόνης που εκκρίνεται στον οργανισμό, της γοναδορελίνης.
Ενεργά συστατικά
|
9081Y98W2V - TRIPTORELIN
Η τριπτορελίνη είναι συνθετικό δεκαπεπτίδιο, ανάλογο της φυσικής GnRH (εκλυτική ορμόνη των γοναδοτροφινών). Ο τρόπος δράσης της τριπτορελίνης είναι ίδιος με αυτόν της φυσικής GnRH. Η GnRH αλληλεπιδρά με τους ορμονικούς υποδοχείς της, συνδεδεμένους με πλασματική μεμβράνη, που απελευθερώνουν την γοναδοτροπίνη και βρίσκονται στην επιφάνεια των γοναδοτρόπων κυττάρων της υπόφυσης. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
| Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| L02AE04 | Triptorelin | L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Ορμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Ανάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
| Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
|---|---|---|
| 08.07.04.14 | Τριπτορελίνη (Triptorelin) | 08 Αντινεοπλασματικά και ανασοκατασταλτικά φάρμακα → 08.07 Ορμονικά και συναφή → 08.07.04 Ανταγωνιστικά ορμονών και ανάλογα των εκλυτικών ορμονών του υποθαλάμου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. - Αγίου Δημητρίου 63, 174 56 Άλιμος
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
| Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
|---|---|---|---|
| ΠΧΠ | ARVEKAP Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα | ||
| ΠΧΠ | ARVEKAP Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα | Ipsen Ε.Π.Ε. | |
| ΠΧΠ | ARVEKAP Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης | Ipsen Ε.Π.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Eνέσιμο λυόφιλο
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 196080201 | ARVEKAP PS.INJ.SOL 0,1MG/VIAL BT x 7 VIALS x 0,1 MG x 7 AMPS x 1 ML SOLVENT | 14,30 | 16,43 | 22,64 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Mannitol, Sodium chloride, Water for injection
Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 196080101 | ARVEKAP PS.INJ.SUS 1VIALx3,75MG+1AMP SOLV+1SYR+2ΒΕΛ. | 49,36 | 56,73 | 79,99 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 196080103 | ARVEKAP PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTxVIAL+1AMP SOLV + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm εφοδιασμένη με κάλυμμα ασφαλείας | 52,05 | 59,83 | 76,11 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. | |
| 196080102 | ARVEKAP PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTxVIAL+1AMP SOLV+1αποστειρωμένη σύριγγα (3ml) + 1αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm | 56,19 | 64,58 | 82,15 | Ipsen Μ.Ε.Π.Ε. |
Έκδοχα: Mannitol, Carmellose sodium, Water for injection, Polysorbate 80, Poly (d,l-lactide-co-glycolide)
Ενέσιμη σκόνη, για εναιώρημα, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Έκδοχα: Polysorbate 80, Water for injection, Mannitol, Carmellose sodium, Poly (d,l-lactide-co-glycolide)
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ARVEKAP κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Κύπρος, Μάλτα. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.