Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: ARVEKAP Pd. Inj. Sol. (2009)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Ipsen Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση :
Αγ. ∆ημητρίου 63, Άλιμος, 17456, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Arvekap 3,75mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Triptorelin (INN) 3,75 mg ανά φιαλίδιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Καρκίνος του προστάτη: Θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του προστάτη (ευνοϊκή επίδραση της θεραπείας είναι εμφανέστερη και συχνότερη σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει προηγουμένως ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Καρκίνος του προστάτη Μία ενδομυϊκή ένεση Arvekap 3,75mg βραδείας αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται κάθε 28 ημέρες. Ενδομητρίωση - ινομυώματα μήτρας Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει τις πρώτες πέντε ημέρες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη γοναδορελίνη, τα ανάλογά της ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου (βλέπε παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες). Σε ασθενείς με καρκίνο του προστάτη που παρουσιάζουν συμπίεση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ενήλικες, η παρατεταμένη χρήση αναλόγων GnRH μπορεί να οδηγήσει στην απώλεια οστικής μάζας γεγονός που αυξάνει τον κίνδυνο οστεοπόρωσης. Ρύθμιση της αντιυπερτασικής θεραπείας μπορεί να απαιτείται σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα που προκαλούν υπερπρολακτιναιμία (μειώνουν τον αριθμό των υποδοχέων της GnRH στην υπόφυση). ∆εν έχει παρατηρηθεί άλλη κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο επίδραση. Κατά τη διάρκεια της επιτήρησης μετά την κυκλοφορία στην αγορά και σε περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών με έκθεση στην τριπτορελίνη, δεν υπήρξαν ...

Γαλουχία

Η τριπτορελίνη δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εµπειρία από τις κλινικές µελέτες Ο ενήλικος πληθυσμός που έλαβε μέρος σε κλινικές μελέτες και στον οποίο χορηγήθηκε τριπτορελίνη ενός μηνός (περίπου 2100 ασθενείς) περιελάμβανε άντρες που ελάμβαναν αγωγή ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις οφειλόμενες σε υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδείκνυται συμπτωματική αντιμετώπιση.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΑΝΑΛΟΓΟ ΤΗΣ ΕΚΛΥΤΙΚΗΣ ΟΡΜΟΝΗΣ ΤΩΝ ΓΟΝΑ∆ΟΤΡΟΦΙΝΩΝ Κωδικός ATC: L02AE04 (αντινεοπλαστικό και ανοσοτροποποιητικό) Η τριπτορελίνη είναι συνθετικό δεκαπεπτίδιο, ανάλογο της φυσικής ...

Φαρμακοκινητική

Σε άνδρες Μετά την ενδομυϊκή ένεση, παρατηρείται μία αρχική φάση απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας η οποία ευρίσκεται στην επιφάνεια των μικροσφαιριδίων, ακολουθούμενη από κανονική απελευθέρωση της τριπτορελίνης ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας της ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γενετικής τοξικότητας, δυναμικού καρκινογένεσης, τοξικότητας της αναπαραγωγής, δεν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Φιαλίδιο: Polymere dl-lactide glycolide q.s.p. Mannitol Carmellose sodium Polysorbate 80 Φύσιγγα διαλύτου: Mannitol Water for injections q.s.p.

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής ετοίμου προϊόντος: 36 μήνες σε θερμοκρασία < 25°C. Χρόνος ζωής μετά την αραίωση ή ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: Άμεση χορήγηση μετά την ανασύσταση.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆ιατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (20°C έως 25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο χωρητικότητας 5 ml που περιέχει το στείρο στερεό λυόφιλο (μικροσφαίρες). Γυάλινη τύπου Ι φύσιγγα χωρητικότητας 2 ml που περιέχει τον στείρο υγρό διαλύτη 1 αποστειρωμένη σύριγγα ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το στερεό λυόφιλο θα πρέπει να ανασυσταθεί με τον υγρό διαλύτη αμέσως πριν την ένεση. ∆εν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα. 1 ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΑΣΘΕΝΟΥΣ Ο ασθενής ξαπλώνει και απολυμαίνεται η περιοχή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IPSEN Ε.Π.Ε. Αγ. ∆ημητρίου 63 Άλιμος 174 56 Αθήνα Τηλ: 210 9843324

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

78740/04-11-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-6-1998 / 04-09-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-11-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 199,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
19608.01.02 ARVEKAP PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTxVIAL+1AMP SOLV +1αποστειρωμένη σύριγγα (3ml) + 1αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm 57,88 € 66,52 € 84,61 € Ipsen Ε.Π.Ε.
19608.02.01 ARVEKAP LY.PD.INJ 0,1MG/VIAL BT x 7 VIALS x 0,1 MG x 7 AMPS x 1 ML SOLVENT 15,20 € 17,48 € 24,08 € Ipsen Ε.Π.Ε.
19608.01.01 ARVEKAP PS.INJ.SUS 1VIALx3,75MG+1AMP SOLV+1SYR+2ΒΕΛ. 49,36 € 56,73 € 79,99 € Ipsen Ε.Π.Ε.
19608.01.03 ARVEKAP PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTxVIAL+1AMP SOLV+1αποστειρωμένη σύριγγα (3ml) + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm + 1 αποστειρωμένη βελόνα 0,9 mm εφοδιασμένη με κάλυμμα ασφαλείας 57,87 € 66,52 € 84,61 € Ipsen Ε.Π.Ε.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.