Ενεργά συστατικά
P89DR4NY54 - ANTIHEMOPHILIC FACTOR, HUMAN RECOMBINANT
Η οκτοκόγη άλφα (πλήρους μήκους ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (rDNA)) είναι μια κεκαθαρμένη πρωτεΐνη που περιέχει 2.332 αμινοξέα. Παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε βρεφικά νεφρικά κύτταρα κρικητών (BHK) στα οποία έχει εισαχθεί γονίδιο ανθρώπινου παράγοντα VIII. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
B02BD02 | Coagulation factor VIII | B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
02.12.04 | Παράγοντας πήξης VIII ανασυνδυασμένος (Coagulation Factor VIII Recombinant) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.12 Προϊόντα αίματος |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Κεντρική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας στην Ε.Ε. που χορηγείται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή μετά από αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αξιολόγηση από τους εμπειρογνώμονες και γνωμάτευση της θεσμοθετημένης επιτροπής φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων. |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος διανομής
Pharmazac Α.Ε. - Ναούσης 31, 104 47 Αθήνα
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2023 | ADVATE Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
26465.03.01 | ADVATE PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIAL x5ML SOLV+ΣΕΤ ΕΝΕΣΕΩΝ | 686,17 | 763,17 | 861,55 | Takeda Austria GmbH | |
26465.04.01 | ADVATE PS.INJ.SOL 1500 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIAL x5ML SOLV+ΣΕΤ ΕΝΕΣΕΩΝ SOLV+ΣΕΤ ΕΝΕΣΕΩΝ | 1.029,24 | 1.144,75 | 1.274,11 | Takeda Austria GmbH | |
26465.05.01 | ADVATE PS.INJ.SOL 2000IU/VIAL BTx1VIAL+1VIAL x5ML SOLV+ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗΣ | 1.372,31 | 1.526,33 | 1.678,58 | Takeda Austria GmbH | |
26465.01.01 | ADVATE PS.INJ.SOL 250 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIAL x 5ML SOLV+ΣΕΤ ΕΝΕΣΕΩΝ | 171,54 | 197,18 | 238,28 | Takeda Austria GmbH | |
26465.06.01 | ADVATE PS.INJ.SOL 3000IU/VIAL BTx1VIAL+1VIAL x5ML SOLV+ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗΣ SOLV+ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΑΣΥΣΤΑΣΗΣ | 2.058,48 | 2.289,50 | 2.493,61 | Takeda Austria GmbH | |
26465.02.01 | ADVATE PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx1VIAL+1 VIALx5ML SOLV+ΣΕΤ ΕΝΕΣΕΩΝ | 343,07 | 381,58 | 444,92 | Takeda Austria GmbH |
Έκδοχα: Mannitol, Calcium chloride, OXIGLUTATIONE, Water for injection, Polysorbate 80, Ιστιδίνη, Trometamol, Χλωριούχο νάτριο, Τρεχαλόζη
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ADVATE κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Γαλλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ισραήλ, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Κροατία, Κύπρος, Λιθουανία, Νέα Ζηλανδία, Πολωνία, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Τυνησία, Φινλανδία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.