Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

ADVATE PS.INJ.SOL 250 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIAL x 5ML SOLV+ΣΕΤ ΕΝΕΣΕΩΝ

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
ADVATE
Μορφή
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
250[iU]/5ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία ADVATE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Takeda Austria GmbH
Υπεύθυνος διανομής Pharmazac Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD02 Coagulation factor VIII
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD02 Coagulation factor VIII
Εθνικό συνταγολόγιο 02.12.04 Παράγοντας πήξης VIII ανασυνδυασμένος (Coagulation Factor VIII Recombinant)
Φαρμακοτεχνική μορφή Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση 250[iU]/5ML
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 5 ML
Οδοί χορήγησης Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων 1 VIALGL
Λοιπές πληροφορίες

Εύθρυπτη κόνις λευκού έως υπόλευκου χρώματος. Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα έχει pH μεταξύ 6,7 και 7,3.

Μια μονή συσκευασία περιέχει ένα φιαλίδιο με κόνι, ένα φιαλίδιο με 5 ml διαλύτη (και τα δύο από γυαλί τύπου I που κλείνουν με πώματα από αλογονοβουτυλικό κόμμι) και μία συσκευή για την ανασύσταση (BAXJECT II).

2802646501013
Γραμμωτός κωδικός 2802646501013

• Γαληνός 90 • Ε.Ο.Φ. 26465.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 4861 • Γ.Γ.Ε. 54964

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

P89DR4NY54 - ANTIHEMOPHILIC FACTOR, HUMAN RECOMBINANT

Η οκτοκόγη άλφα (πλήρους μήκους ανασυνδυασμένος ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII (rDNA)) είναι μια κεκαθαρμένη πρωτεΐνη που περιέχει 2.332 αμινοξέα. Παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε βρεφικά νεφρικά κύτταρα κρικητών (BHK) στα οποία έχει εισαχθεί γονίδιο ανθρώπινου παράγοντα VIII.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια, γυάλινα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια, γυάλινα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250 διεθνείς μονάδες ανά 5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Mannitol 3OWL53L36A MANNITOL
Calcium chloride M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
OXIGLUTATIONE ULW86O013H OXIGLUTATIONE
Water for injection 059QF0KO0R WATER
Polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ιστιδίνη 4QD397987E HISTIDINE
Trometamol 023C2WHX2V TROMETHAMINE
Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Τρεχαλόζη B8WCK70T7I TREHALOSE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Octocog alfa (ανασυνδυασμένος ανθρώπινος Παράγοντας πήξης VIII που παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα Ωοθηκών Κινέζικων Κρικητών) 250 IU/φιαλίδιο.

Octocog alfa: 250 IU ανά 5 ml μετά την ανασύσταση.

Η συγκέντρωση μετά την ανασύσταση είναι 50 IU/ ml. Η δραστικότητα (IU) προσδιορίζεται με τη χρήση του χρωμογόνου προσδιορισμού έναντι ενός εσωτερικού προτύπου που αναφέρεται στο πρότυπο του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας. Η ειδική δραστικότητα είναι περίπου 4.000-10.000 IU/mg πρωτεΐνης.

Παράγεται χωρίς την προσθήκη οποιασδήποτε (εξωγενούς) πρωτεΐνης ανθρώπινης ή ζωικής προέλευσης κατά τη διαδικασία καλλιέργειας των κυττάρων, της κάθαρσης ή της παραγωγής της τελικής σύνθεσης.

Έκδοχα: Χλωριούχο νάτριο 90 mmol.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

ADVATE 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2007: ADVATE Inj. Sol.

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.