Ενεργά συστατικά
I9ZF7L6G2L - NIFEDIPINE
Η νιφεδιπίνη (nifedipine) είναι ανταγωνιστής του ασβεστίου του τύπου 1,4-διυδροπυριδινών, δηλαδή, ουσία που αναστέλλει την εισροή ιόντων ασβεστίου στα κύτταρα του μυοκαρδίου και τα λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων. Η νιφεδιπίνη δρα κυρίως στα κύτταρα του μυοκαρδίου και στα λεία μυϊκά κύτταρα των στεφανιαίων αρτηριών και των περιφερικών αγγείων. |
Ανατομική/θεραπευτική/χημική (ATC) ταξινόμηση
Κωδικός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
C08CA05 | Nifedipine | C Καρδιαγγειακό σύστημα → C08 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου → C08C Εκλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με κυρίως δράση στα αγγεία → C08CA Παράγωγα διυδροπυριδίνης |
Ενότητες εθνικού συνταγολογίου
Αριθμός | Τίτλος | Κατηγοριοποίηση |
---|---|---|
02.06.02.11 | Νιφεδιπίνη (Nifedipine) | 02 Φάρμακα παθήσεων κυκλοφορικού συστήματος → 02.06 Νιτρώδη, αποκλειστές διαύλων ασβεστίου και άλλα αντιστηθαγχικά φάρμακα → 02.06.02 Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου |
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
Εθνική άδεια | Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων. |
Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων. |
Υπεύθυνος κυκλοφορίας
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. - Σωρού 18-20, 151 25 Μαρούσι
Χαρακτηριστικά προϊοντος, οδηγίες χρήσης και λοιπή τεκμηρίωση
Τύπος | Έτος | Τίτλος | Εκδότης |
---|---|---|---|
ΠΧΠ | 2015 | ADALAT Διάλυμα για έγχυση | Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. |
ΠΧΠ | 2015 | ADALAT Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης | Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. |
ΠΧΠ | 2016 | ADALAT Καψάκιο | Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε. |
Φαρμακευτικά σκευάσματα
Διάλυμα για έγχυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
11657.04.01 | ADALAT SOL.INF 5mg/50ml VIAL BTx1 VIALx50 ML +1 ΣΥΡ.(PERFUSOR)+1 ΣΩΛ.ΕΓΧ.(PERFUSOR) +1 ΣΥΡ.(PERFUSOR)+1 ΣΩΛ.ΕΓΧ.(PERFUSOR) | 8,71 | 10,01 | 13,79 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Ethanol, Macrogol 400, Water for injection, Sodium hydroxide
Διάλυμα για έγχυση
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
91595.02.01 | ADALAT SOL.INF 5MG/50ML BT x 1VIAL x 50ML + SYRIG.+PERFUSOR | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
11657.13.01 | ADALAT CR CON.R.TAB 20MG/TAB BT X 28 (BL.2 X 14) | 3,85 | 4,43 | 6,10 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
11657.06.01 | ADALAT CR CON.R.TAB 30MG/TAB BT x28 (BLIST 2x14) | 3,17 | 3,64 | 5,01 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
11657.07.01 | ADALAT CR CON.R.TAB 60MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14) | 5,12 | 5,88 | 8,10 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Sodium chloride, Magnesium stearate, Propylene glycol, Titanium dioxide E172 CI77891, Polyethylene oxide (WSR N-80), Iron oxide red E172 CI77491, Polyethylene oxide (coagulant), Cellulose acetate, Ηypromellose, Macrogol 3350, Hydroxypropyl cellulose
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
11657.01.01 | ADALAT S.R.F.C.TA 20MG/TAB ΒΤ x 30(BLIST 3x10) | 2,05 | 2,36 | 3,25 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: TITANIUM DIOXIDE, MAGNESIUM STEARATE, macrogol 4000, Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, Iron oxide red E172, Lactose Monohydrate, Maize starch, polysorbate 80, hypromellose
Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
91872.01.01 | ADALAT PR.TABS 30MG BT x 28 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Καψάκιο, μαλακό
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
11657.03.01 | ADALAT SOFT.CAPS 10MG/CAP ΒΤx50 (BLISTER 5x10) P.P | 1,60 | 1,84 | 2,53 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
11657.02.01 | ADALAT SOFT.CAPS 5MG/CAP ΒΤx50 (BLISTER 5x10) P.P. (BLISTER 5x10) P.P. | 1,94 | 2,23 | 3,08 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
Έκδοχα: Purified water, Titanium dioxide (E171/C.I.77891), Gelatine, Glycerol, Saccharin sodium, Peppermint oil, Macrogol 400, Sunset yellow FCF (E110/C.I.15985), Iron oxide yellow (E172/C.I.77492)
Καψάκιο, μαλακό
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
91595.01.01 | ADALAT SOFT CAPS 5MG BT x 50 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. | ||||
91595.01.02 | ADALAT SOFT CAPS 5MG BT x 90 | Ι.Φ.Ε.Τ. A.E. |
Λοιπές χώρες
Η εμπορική ονομασία ADALAT κυκλοφορεί και στις ακόλουθες χώρες: Αυστρία, Βραζιλία, Εσθονία, Ηνωμένο Βασίλειο, Ιαπωνία, Ιρλανδία, Ισπανία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Καναδάς, Μεξικό, Νέα Ζηλανδία, Νιγηρία, Νότια Αφρική, Ρουμανία, Σινγκαπούρη, Τουρκία, Χονγκ Κονγκ. Το φάρμακο ενδέχεται να κυκλοφορεί και σε άλλες χώρες καθώς και να διαφέρει ως προς τη φαρμακοτεχνική μορφή, τη συγκέντρωση ή τα έκδοχα στην εκάστοτε χώρα κυκλοφορίας.