ADALAT Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Adalat CR 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Adalat CR 30 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Adalat CR 60 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Adalat CR 20 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέχει 20 mg νιφεδιπίνης. Adalat CR 30 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης 1 δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης περιέ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Adalat CR 20 mg ελεγχόμενης αποδέσμευσης: Στρογγυλά, κυρτά δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης, με ροζ επικάλυψη και μια οπή laser στη μια πλευρά. Adalat CR 30 mg ελεγ...

Ενδείξεις

Δισκία Nifedipine CR 30 mg & Nifedipine CR 60 mg: Θεραπεία της στεφανιαίας νόσου (ανεπαρκής παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο) - Χρόνια Σταθερή Στηθάγχη (Στηθάγχη προσπαθείας). Θεραπεία της υπέρτασ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία κατά τη θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται όσο το δυνατόν, ανάλογα με το βαθμό βαρύτητας της νόσου και την ανταπόκριση του ασθενή στο φάρμακο. Η δοσολογία του Αdalat CR αυξάνεται προοδευ...

Αντενδείξεις

Το Adalat CR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας στη νιφεδιπίνη ή άλλες διϋδροπυριδίνες ή στα έκδοχα του προϊόντος (δείτε "Ιδιαίτερες προφυλάξεις και προειδοπο...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρού βαθμού στένωση αορτής. Η χορήγηση νιφεδιπίνης σε διαβητικούς ασθενείς μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της αγωγής. Κατά την έναρξη της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα Φάρμακα που επηρεάζουν τη νιφεδιπίνη Η νιφεδιπίνη μεταβολίζεται μέσω του συστήματος του κυτοχρώματος Ρ450 3Α4, που βρίσκεται τόσο στον εντερικό βλεννογόνο, όσο και σ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία ασφαλείας και αποτελεσματικότητας από καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες (βλ. κύηση και γαλουχία). Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ποικιλία εμβρυοτοξικών, πλακουντοτοξικώ...

Γαλουχία

Η νιφεδιπίνη διαπερνά το μητρικό γάλα. Καθώς δεν υπάρχει εμπειρία σε πιθανές επιδράσεις σε νεογνά, αν θεωρείται απαραίτητη η θεραπεία με νιφεδιπίνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού, τότε ο θηλασμός πρ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω των διαφορετικών αντιδράσεων από άτομο σε άτομο, μπορεί να επηρεασθεί η ικανότητα ενεργούς συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία ή το χειρισμό μηχανημάτων. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα κατά την έναρξη της...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές αίματος και λεμφικού συστήματος Μη γνωστές: Ακκοκιοκυταραιμία, Λευκοπενία Διαταραχές ανοσοποιητικού συστήματος Όχι συχνές: Αλλεργική αντίδραση, Αλλεργικό οίδημα/αγγειοοίδημα (συμπεριλα...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις σοβαρής δηλητηρίασης με νιφεδιπίνη παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα: Σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία-βραδυκαρδία, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. Διαταραχές τη...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C08CA05 Η νιφεδιπίνη είναι ανταγωνιστής του ασβεστίου του τύπου 1,4-διυδροπυριδινών, δηλαδή, ουσία που αναστέλλει την εισροή ιόντων ασβεστίου στα κύτταρα του μυοκαρδίου και τα λεία μυ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση από το στόμα η νιφεδιπίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν απόλυτα. Η συστηματική κατανομή της από του στόματος χορηγούμενης νιφεδιπίνης είναι 45-56% εξ' αιτίας της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά στοιχεία γενοτοξικότητας και καρκινογένεσης που βασίζονται στις συνήθεις μελέτες μεμονωμένης και επαναλαμβανόμενης τοξικής δόσης, δείχνουν ότι η νιφεδιπίνη δεν παρουσιάζει ιδιαίτερο κ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

In-vitro γονιμοποίηση Σε μεμονωμένες περιπτώσεις in-vitro γονιμοποίησης, ανταγωνιστές ασβεστίου όπως η νιφεδιπίνη συνδέθηκε με αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στο τμήμα της κεφαλής των σπερματοζωαρ...

Κατάλογος εκδόχων

Polyethylene oxide (WSR N-80) Ηypromellose Magnesium stearate Polyethylene oxide (coagulant) Sodium chloride Iron oxide red E172 CI77491 Cellulose acetate Macrogol 3350 Hydroxypropyl cellul...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) με προφύλαξη από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά των 28 δισκίων ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού

Η νιφεδιπίνη είναι φωτοευαίσθητη και η άμεση έκθεση στο ηλιακό φως, πρέπει να αποφεύγεται. Για το λόγο αυτό, τα δισκία δεν πρέπει να σπάζονται, διαφορετικά χάνεται η προστασία από το φως. Τα δισκία...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-22, 151 25, Μαρούσι, Αττική Τοπικός Αντιπρόσωπος για την Κύπρο: Novagem Ltd., Τηλ.: 00357 22747747

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: Adalat δισκία CR 20mg: 38967/22.6.05 Adalat δισκία CR 30mg: 9890/12.3.96 Adalat δισκία CR 60mg: 9889/12.3.96 Κύπρος: Adalat δισκία CR 30mg: 19152/8.2.01 Adalat δισκία CR 60mg: 19153/8.2.01

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Adalat δισκία 20 mg: 22.6.05 Adalat δισκία 30 mg: 12.3.96 Adalat δισκία 60 mg: 12.3.96 Ανανέωση: 9-9-09 Κύπρος: Adalat δισκία 30 mg: 8.2.05 Adalat δισκία 60 mg: 8.2.05

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
11657.13.01	ADALAT CR CON.R.TAB 20MG/TAB BT X 28 (BL.2 X 14)	3,85	4,43	6,10	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
11657.06.01	ADALAT CR CON.R.TAB 30MG/TAB BT x28 (BLIST 2x14)	3,17	3,64	5,01	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
11657.07.01	ADALAT CR CON.R.TAB 60MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	5,12	5,88	8,10	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.