Λουρμπινεκτεδίνη

Δραστική ουσία - Αλληλεπιδράσεις, ειδικές προφυλάξεις

Αλληλεπιδράσεις

Η δραστική ουσία Λουρμπινεκτεδίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ισχυροί ή μέτριοι αναστολείς του CYP3A

Σε μια ειδική μελέτη φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης (n=8) με ιτρακοναζόλη, έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4, η συστηματική έκθεση στη συνολική λουρμπινεκτεδίνη αυξήθηκε κατά περίπου 2,7 φορές (AUC 0-...

τουλάχιστον ένα από

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Ισχυροί αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5
Μέτριοι αναστολείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5

Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A

Σε μια ειδική μελέτη φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης (n=8) με βοσεντάνη, έναν μέτριο επαγωγέα του CYP3A4, η συστηματική έκθεση στη συνολική λουρμπινεκτεδίνη μειώθηκε κατά περίπου 20% (AUC 0-∞ ) και η ...

τουλάχιστον ένα από

Ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4
Ισχυροί επαγωγείς του κυτοχρώματος P-450 CYP3A5

Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία

Η λουρμπινεκτεδίνη δεν έχει αξιολογηθεί σε επαρκή αριθμό ασθενών με βαριά νεφρική δυσλειτουργία (CrCL <30 ml/min) ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου για να εκτιμηθεί ο κίνδυνος. Συνεπώς, δεν πρέπει ...

τουλάχιστον ένα από

Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)

Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία

Δεν συνιστάται προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας (ολική χολερυθρίνη ≤ ULN και AST > ULN ή ολική χολερυθρίνη 1 έως ≤1,5 × ULN και οποιαδήποτε τιμή AST). Σ...

τουλάχιστον ένα από

Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV

Γονιμότητα

Παρότι δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες για την αξιολόγηση της γονιμότητας με τη λουρμπινεκτεδίνη και δεν παρατηρήθηκαν σαφείς ενδείξεις τοξικότητας των αναπαραγωγικών οργάνων σε μελέτες τοξικότ...

Γονιμότητα

Προφυλάξεις για συγκεκριμένες ασθένειες - ΜΚΠ

Οι ασθενείς με κατάσταση απόδοσης ECOG ≥2, μεταστάσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ), ιστορικό αυτοάνοσης νόσου ή χορήγησης συστηματικών ανοσοκατασταλτικών φαρμακευτικών προϊόντων εντός 1 εβδο...

τουλάχιστον ένα από

Eastern Cooperative Oncology Group performance status - grade 2 (finding)
Eastern Cooperative Oncology Group performance status - grade 3 (finding)
Eastern Cooperative Oncology Group performance status - grade 4 (finding)
Eastern Cooperative Oncology Group performance status - grade 5 (finding)
Αυτοάνοση νόσος
Μεταστάσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα
Κακόηθες νεόπλασμα του κεντρικού νευρικού συστήματος
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λουρμπινεκτεδίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν βαριά τοξικότητα στην εμβρυϊκή ανάπτυξη. Η λουρμπινεκτεδίνη δεν...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η λουρμπινεκτεδίνη/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται/απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στο θηλάζον παιδί δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η λουρμπινεκτεδίνη αντενδείκνυται κατά ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Συνιστάται να πραγματοποιείται τεστ κύησης σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πριν από την έναρξη της θεραπείας με λουρμπινεκτεδ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η λουρμπινεκτεδίνη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή στους ασθενείς που παρουσιάζουν κόπωση, ζάλη, ίλιγγο και ναυτία να μην οδη...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ναυτία (37,6%), κόπωση* (34,3%), αναιμία (33,9%), θρομβοπενία (27,7%) και ουδετεροπενία (25,2%). Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ε...

< Προηγούμενο: Χορήγηση

Επόμενο: Φαρμακολογία >