Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Γκλοφιταμάμπη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
CD20-αρνητική νόσος
Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα δεδομένα για ασθενείς με CD20-αρνητικό DLBCL που έλαβαν θεραπεία με γκλοφιταμάμπη και είναι πιθανό ότι οι ασθενείς με CD20-αρνητικό DLBCL μπορεί να έχουν μικρότερο ό...
όχι
Cell positive for CD20 antigen (cell)
Εμβόλια με ζωντανούς μικροοργανισμούς
Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια της ανοσοποίησης με εμβόλια με ζωντανούς μικροοργανισμούς, κατά τη διάρκεια ή μετά από τη θεραπεία με τη γκλοφιταμάμπη. Η ανοσοποίηση με εμβόλια με ζωντανούς μικροοργα...
Εμβόλια με ζώντες μικροοργανισμούς
Υποστρώματα του CYP450 με στενό θεραπευτικό δείκτη
Η αρχική απελευθέρωση κυτταροκινών που σχετίζεται με την έναρξη της θεραπείας με γκλοφιταμάμπη θα μπορούσε να καταστείλει τα ένζυμα του CYP450 και να οδηγήσει σε διακυμάνσεις στη συγκέντρωση των συ...
Υποστρώματα κυτοχρώματος και συγχρόνως Φάρμακα στενού θεραπευτικού δείκτη (NTI)
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Η γκλοφιταμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
Η γκλοφιταμάμπη δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με μέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία.
τουλάχιστον ένα από
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IΙΙ
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ηπατική ανεπάρκεια σταδίου IV
Ιστορικό χρόνιων ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, προδιάθεση σε λοιμώξεις, προηγούμενη ανοσοκατασταλτική αγωγή
Απαιτείται προσοχή όταν εξετάζεται η χρήση της γκλοφιταμάμπης σε ασθενείς με ιστορικό χρόνιων ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, σε ασθενείς με υποκείμενες παθήσεις που μπορεί να προδιαθέτουν σε λοιμώξει...
τουλάχιστον ένα από
Chronic infectious disease (disorder)
History of infectious disease (situation)
Immunosuppressive therapy (procedure)
History of immunosuppressive therapy (situation)
Ανοσοκαταστολή
History of infectious disease (situation)
Immunosuppressive therapy (procedure)
History of immunosuppressive therapy (situation)
Ανοσοκαταστολή
Κύηση
Δε διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της γκλοφιταμάμπης σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα.
Η γκλοφιταμάμπη είναι μια ανοσοσφαιρίνη G (IgG). ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η γκλοφιταμάμπη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αξιολόγηση της επίδρασης της γκλοφιταμάμπης στην παραγωγή γάλακτος ή την παρουσία του στο μ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας / Αντισύλληψη
Οι γυναίκες ασθενείς αναπαραγωγικής ηλικίας θα πρέπει να χρησιμοποιούν ιδιαίτερα αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας μ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η γκλοφιταμάμπη έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Λόγω της πιθανότητας για ICANS, οι ασθενείς που λαμβάνουν γκλοφιταμάμπη διατρέχουν κίνδυνο πτώσης του επιπ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Μονοθεραπεία με γκλοφιταμάμπη
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20%) ήταν το σύνδρομο απελευθέρωσης κυτταροκινών, ουδετεροπενία, αναιμία, θρομβοκυτταροπενία και εξά...