Μηχανισμός δράσης
Η γκλοφιταμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα διπλής ειδικότητας που δεσμεύεται δισθενώς στο CD20 που εκφράζεται στην επιφάνεια των Β-κυττάρων και μονοσθενώς στο CD3, στο σύμπλεγμα του υποδοχέα τω...
Φαρμακοδυναμική
Στη μελέτη NP30179, στο 84% (84/100) των ασθενών είχαν ήδη εξαλειφθεί τα Β κύτταρα (<70 κύτταρα/μL) πριν από την προκαταρκτική θεραπεία με ομπινουτουζουμάμπη. Η αναλογία ασθενών με ελάττωση των ...
Φαρμακοκινητική
Μη διαμερισματικές αναλύσεις υποδεικνύουν ότι η συγκέντρωση της γκλοφιταμάμπης στον ορό φθάνει στο μέγιστο επίπεδο (C
max
) στο τέλος της έγχυσης και μειώνεται με διεκθετικό τρόπο. Η γκλοφιταμάμπη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για την τεκμηρίωση της καρκινογόνου και μεταλλαξιογόνου δράσης της γκλοφιταμάμπης.
Γονιμότητα
Δεν έχουν διενεργηθεί αξιολογήσεις γονιμότητας σε ζώα για την αξιολόγηση ...