Φαρμακοδυναμική
Η ετουβετιδιγένη αυτοτεμσέλη είναι μια
ex vivo
γενετικά τροποποιημένη αυτόλογη γονιδιακή θεραπεία CD34+ αιμοποιητικών αρχέγονων και προγονικών κυττάρων. Τα αυτόλογα CD34+ αιμοποιητικά αρχέγονα κα...
Φαρμακοκινητική
Η ετουβετιδιγένη αυτοτεμσέλη είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν γονιδιακής θεραπείας αποτελούμενο από αυτόλογα κύτταρα που έχουν τροποποιηθεί γενετικά
ex vivo
. Η φύση της ετουβετιδιγένης αυτοτεμσέλης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Λόγω της φύσης της ετουβετιδιγένης αυτοτεμσέλης, δεν ήταν εφικτή η διενέργεια πρότυπης τοξικολογικής αξιολόγησης και δεν διενεργήθηκαν συμβατικές μελέτες μεταλλαξιογένεσης, καρκινογένεσης, αναπαραγ...