Ενδείξεις
Το Enflonsia ενδείκνυται για την πρόληψη της νόσου του κατώτερου αναπνευστικού από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) σε νεογνά και βρέφη κατά την πρώτη τους εποχιακή περίοδο του RSV.
Το Enflonsi...
Χορήγηση
Δοσολογία
Νεογνά και βρέφη: πρώτη εποχιακή περίοδος του RSV
Η συνιστώμενη δόση είναι 105 mg χορηγούμενη ως μία εφάπαξ ενδομυϊκή (IM) ένεση των 0,7 mL.
Για νεογνά και βρέφη που γεννιούνται κατά τη δ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία για υπερδοσολογία με κλεσροβιμάμπη. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το άτομο θα πρέπει να παρακολουθείται για την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών και να λαμβάνει συμπτωματι...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
0,7 mL διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί Τύπου Ι) με πώμα εισχώρησης εμβόλου και πώμα άκρου με ή χωρίς βελόνες.
Το Enflonsia διατίθεται στις ακόλουθες συσκευασίες:
1 προγεμισμένη σύριγγα
1 ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Πριν από την ένεση, απομακρύνετε το κουτί από το ψυγείο και αφήστε την προγεμισμένη σύριγγα να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου για περίπου 15 λεπτά. Τα παρεντερικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε την προγεμισμένη σύριγγα στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Μην ανακινείτε.
Ημερομηνία λήξης
30 μήνες.
Το Enflonsia μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου (20°C-25°C) για ένα μέγιστο διάστημα 48 ωρών. Μετά την απομάκρυνση από το ψυγείο, πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 48 ωρών ή να απο...
Τρόπος χορήγησης
Το Enflonsia προορίζεται μόνο για ενδομυϊκή χρήση.
Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδομυϊκά από έναν επαγγελματία υγείας, στην προσθιοπλάγια περιοχή του μηρού. Δεν πρέπει να εγχέεται στη γλουτιαία περιοχή ή σε περιοχές όπου μπορεί να υπάρχει κύριος νευρικός κορμός και/ή αιμοφόρο αγγείο.
Σχετικό SPC
Enflonsia 105 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2026: ENFLONSIA Ενέσιμο διάλυμα