Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ROZOR |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Viatris Ltd |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
C10BA06
Rosuvastatin and ezetimibe
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 5MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ χρώματος και μακρόστενου σχήματος επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο μήκους 13 mm και πλάτους 8 mm, με ανάγλυφα τα διακριτικά «LL» στη μία όψη και χωρίς ένδειξη στην άλλη όψη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803173403023
• Γαληνός 84288 • ΕΟΦ 317340302
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
83MVU38M7Q - ROSUVASTATIN CALCIUM
Η ροσουβαστατίνη ανήκει στις στατίνες και είναι αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης. Η ροσουβαστατίνη χρησιμοποιείται για την ελάττωση των υψηλών επιπέδων των λιπιδίων στον οργανισμό (ιδιαίτερα της χοληστερόλης και των τριγλυκεριδίων), όταν αυτό δεν επιτυγχάνεται με δίαιτα και άσκηση. |
|
EOR26LQQ24 - EZETIMIBE
Η εζετιμίμπη ελαττώνει τα λιπίδια που αναστέλλουν επιλεκτικά την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των συναφών φυτικών στερολών. Ο μοριακός στόχος της εζετιμίμπης είναι ο μεταφορέας στερολών, Niemann-Pick Cl-Like 1 (NPC1L1) που είναι υπεύθυνος για την εντερική απορρόφηση της χοληστερόλης και των φυτοστερολών. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου) | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μεγλουμίνη | 6HG8UB2MUY MEGLUMINE |
| Ασβέστιο φωσφορικό όξινο, διϋδρικό (E341) | O7TSZ97GEP DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE |
| Κροσποβιδόνη (E1202) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Πυριτίου οξείδιο κολλοειδές, άνυδρο (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Νάτριο στεατυλο φουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Μαννιτόλη (E421) | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) | REK4960K2U BUTYLATED HYDROXYANISOLE |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό (E487) | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Ποβιδόνη (K-30) (E1201) | U725QWY32X POVIDONE K30 |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470 b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000 | 4R4HFI6D95 POLYETHYLENE GLYCOL 4000 |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ROZOR 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο) και 10 mg εζετιμίμπης.
ROZOR 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο) και 10 mg εζετιμίμπης.
ROZOR 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο) και 10 mg εζετιμίμπης.
ROZOR 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg ροσουβαστατίνης (ως ασβεστιούχο) και 10 mg εζετιμίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ROZOR 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROZOR 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROZOR 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROZOR 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.