DEGEVMA INJ.SOL 120MG/1.7ML (70MG/ML) BT X 1 ΦΙΑΛΙΔΙΟ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DEGEVMA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 70MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	DEGEVMA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Teva GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	M05BX04 Denosumab M Φάρμακα αρθροπαθειών και μυοσκελετικών παθήσεων → M05 Φάρμακα για την θεραπεία παθήσεων των οστών → M05B Φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών → M05BX Άλλα φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών
Ομάδες ATC εμπορικής	M05BX04 Denosumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	70MG/ML
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως ανοιχτό κίτρινο διάλυμα με pH μεταξύ 4,9-5,5.

2803427301013
Γραμμωτός κωδικός 2803427301013

• Γαληνός 84275 • ΕΟΦ 342730101

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Δενοσουμάμπη

4EQZ6YO2HI - DENOSUMAB

Η δενοσουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα (IgG2) που στοχεύει και συνδέεται με υψηλή συγγένεια και ειδικότητα με το RANKL, προλαμβάνοντας την ενεργοποίηση του υποδοχέα του, του RANK, στην επιφάνεια των πρόδρομων οστεοκλαστών και των οστεοκλαστών. Η παρεμπόδιση της αλληλεπίδρασης RANKL/RANK αναστέλλει τον σχηματισμό, τη λειτουργία και την επιβίωση των οστεοκλαστών, μειώνοντας με αυτόν τον τρόπο την οστική απορρόφηση τόσο στα συμπαγή όσο και στα σπογγώδη οστά.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

70 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1 φιαλίδια, που περιέχουν 70 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 χιλιοστόλιτρα

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Τριένυδρο οξικό νάτριο	4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Οξικό οξύ, ψυχρό	Q40Q9N063P ACETIC ACID
Σορβιτόλη (E420)	506T60A25R SORBITOL
Πολυσορβικό 20	7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 120 mg δενοσουμάμπη σε 1,7 ml διαλύματος (70 mg/ml).

Η δενοσουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG2 που παράγεται σε κυτταρική σειρά θηλαστικού (κύτταρα ωοθήκης κινέζικου κρικητού) με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.

Έκδοχα με γνωστή δράση:

Κάθε 1,7 ml διαλύματος περιέχει 80 mg σορβιτόλης (E420).

Κάθε 1,7 ml διαλύματος περιέχει 0,17 mg πολυσορβικού 20.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Degevma 120 mg ενέσιμο διάλυμα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2026: DEGEVMA Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >