Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Φάρμακα για θεραπεία παθήσεων των οστών – άλλα φάρμακα δρώντα στην οστική δομή και στην επιμετάλλωση
Κωδικός ATC:
M05BX04
Μηχανισμός δράσης
Το RANKL υπάρχει ως διαμ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μετά από υποδόρια χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα ήταν 62%.
Βιομετασχηματισμός
Η δενοσουμάμπη αποτελείται αποκλειστικά από αμινοξέα και υδατάνθρακες ως φυσική ανοσοσφαιρίνη και είναι μικρή ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Εφόσον η βιολογική δράση της δενοσουμάμπης σε ζώα είναι ειδική για μη ανθρώπινα πρωτεύοντα θηλαστικά, αξιολογήθηκαν γενετικά τροποποιημένοι ποντικοί (knockout) ή χρησιμοποιήθηκαν άλλοι βιολογικοί α...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση της δενοσουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
4EQZ6YO2HI - DENOSUMAB
|
Σχετικό SPC
Degevma 120 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2026: DEGEVMA Ενέσιμο διάλυμα