TOCILIZUMAB STADA C/S.SOL.IN 20mg/ml BT x 1 Vial (GLASS) x 20ML
Σκεύασμα - Πληροφορίες για τη χρήση
- Εμπορική
- TOCILIZUMAB
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα, συμπυκνωμένο
- Συγκέντρωση
- 20MG/ML
Ενδείξεις
Το Tocilizumab STADA σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (MTX), ενδείκνυται για:
τη θεραπεία σοβαρής, ενεργού και προϊούσας ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θ...
Χορήγηση
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη επαγγελματιών υγείας με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της ΡΑ, της COVID-19, της συστηματικής NIA ή της πολυαρθρικής NIA.
Σε όλους τους ασθενε...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με τοσιλιζουμάμπη είναι περιορισμένα. Αναφέρθηκε μία ακούσια περίπτωση υπερδοσολογίας, στην οποία ένας ασθενής με πολλαπλό μυέλωμα έλαβε εφάπαξ δό...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Η τοσιλιζουμάμπη διατίθεται σε φιαλίδιο (τύπου Ι γυάλινο) με πώμα εισχώρησης (ελαστικού βουτυλίου) που περιέχει πυκνό διάλυμα 4 mL, 10 mL ή 20 mL. Συσκευασίες του 1 και των 4 φιαλιδίων.
Μπορεί να μ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Οδηγίες αραίωσης πριν από τη χορήγηση
Τα παρεντερικώς χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να εξετάζονται οπτικώς πριν από τη χορήγηση για την ύπαρξη σωματιδίων ή την αλλοίωση του χρώματος. Μόν...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε το(α) φιαλίδιο(α) στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται(ονται) από το φως.
Για τις συνθήκες διατήρησης του αραιωμένου φαρμακευτικού προ...
Ημερομηνία λήξης
Μη ανοιγμένο φιαλίδιο:
3 χρόνια: 80 mg/4 mL
3 χρόνια: 200 mg/10 mL
27 μήνες: 400 mg/20 mL
Αραιωμένο φαρμακευτικό προϊόν:
Έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση μετά την αραί...
Τρόπος χορήγησης
Μετά την αραίωση, η τοσιλιζουμάμπη για ασθενείς με ΡΑ, συστηματική ΝΙΑ, πολυαρθρική ΝΙΑ και COVID-19 θα πρέπει να χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση σε διάστημα 1 ώρας.
Σχετικό SPC
Tocilizumab STADA 20 mg/mL πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2026: TOCILIZUMAB STADA Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση